Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth gaat de voedingskwaliteit onder vroege adolescenten verbeteren bij SNAP-Ed op Hawaï

10 april 2024 bijgewerkt door: Chloe Lozano, University of Hawaii

Het doel van deze acht weken durende klinische proef is om te ontdekken of de mobiele app PortionSize Ed helpt bij het verbeteren van gezonde eetgewoonten onder vroege adolescenten in het Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) programma.

PortionSize Ed is een mobiele app voor voedingsevaluatie en voedingsvoorlichting, die realtime feedback geeft over de naleving van op maat gemaakte voedingsaanbevelingen. HI-FLY is een programma voor een gezonde levensstijl dat wordt gegeven op scholen in Hawaï. PortionSize Ed bevat ook educatieve video's.

Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de groep die alleen HI-FLY bevat (HI-FLY), waar ze het standaard HI-FLY-programma zullen ontvangen, of aan de groep HI-FLY + PortionSize Ed app (HI-FLY + PSEd). waar ze het standaard HI-FLY-programma en een studie-iPhone met de PortionSize Ed-app zullen ontvangen voor de 8 weken durende studie. Dit zal ons in staat stellen het effect van de PortionSize Ed-app onder vroege adolescenten in HI-FLY te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PortionSize Ed is een app voor voedingsbeoordeling en voedingsvoorlichting die is ontwikkeld om jongeren op Hawaï te helpen bij het begrijpen en naleven van de nationale voedingsrichtlijnen. Zo zijn The Dietary Guidelines for Americans (DGA) bedoeld voor een professioneel publiek en is MyPlate een voorbeeld van de consumentenvertaling van deze richtlijnen. Met PortionSize Ed kunnen gebruikers automatisch de naleving van de MyPlate-voedselgroepaanbevelingen berekenen en volgen, en wordt realtime feedback aan de gebruiker gegeven. Het in realtime volgen van de voedingsinname vermindert het risico op terugroepfouten, en de tijdige feedback helpt gebruikers beslissingen te nemen in situaties in het echte leven.

De aanbevelingen voor voedselgroepen in PortionSize Ed zijn afgestemd op de lengte, het gewicht, de leeftijd, het geslacht en het activiteitenniveau van de gebruiker. Met PortionSize Ed kunnen gebruikers aan het begin en einde van elke eetgelegenheid foto's maken van hun eten. Gebruikers wordt gevraagd om elk voedselitem in een "Voorfoto" te identificeren met behulp van een zoekfunctie (bijvoorbeeld appel, rauw) en een portiegrootte te selecteren in een vervolgkeuzemenu (bijvoorbeeld half kopje, medium, groot). Deze ingebouwde tools en een voedingsdatabase zorgen ervoor dat de gebruiker na elke eetgelegenheid onmiddellijk feedback krijgt over de naleving van de aanbevolen inname van porties uit de voedselgroep, verzadigd vet en toegevoegde suikers.

Beelden die zijn vastgelegd met PortionSize Ed worden automatisch naar een beveiligde webgebaseerde server verzonden. Hierdoor kunnen geautoriseerde gebruikers, bijvoorbeeld een voedingsdocent, inloggen en de afbeeldingen bekijken en indien nodig ondersteuning op afstand bieden. Bovendien kunnen getrainde menselijke beoordelaars de voedselbeelden analyseren met behulp van de Remote Food Photography Method (RFPM), een analysemethode die gevalideerd is in de meeste onderzoekspopulaties en instellingen. Deelnemers worden getraind om in elk beeld een fysieke referentiemarkering op te nemen, die de afstand en hoek van de camera tot het voedsel standaardiseert en helpt bij de RFPM-analyse. Educatieve video's in PortionSize Ed zijn toegankelijk via het tabblad Video's.

Het Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) is een programma voor een gezonde levensstijl dat wordt gegeven op scholen in heel Hawaï. Daarom biedt HI-FLY een ideaal platform voor het verspreiden van PortionSize Ed en moet ervoor zorgen dat deze op bewijs gebaseerde mHealth-tool effectief toegankelijk is. We veronderstellen dat het koppelen van de PortionSize Ed-app aan HI-FLY de voedingskwaliteit onder jongeren op Hawaï verder zal verbeteren vergeleken met het standaard HI-FLY-programma alleen.

De voorlopige evaluatie van PortionSize Ed in een laboratoriumomgeving was veelbelovend. Voordat we PortionSize Ed echter kunnen koppelen aan HI-FLY voor het verbeteren van de voedingskwaliteit onder jongeren op Hawaï, is een haalbaarheids- en voorlopige werkzaamheidsstudie nodig.

Primaire doelen:

  1. Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de integratie van PortionSize Ed in HI-FLY onder leerlingen van groep 6 tot en met 8 op Kauai, Hawaii.
  2. Beoordeel de voorlopige effectiviteit van de integratie van PortionSize Ed in HI-FLY voor het verbeteren van de Healthy Eating Index (HEI)-2020-scores in vergelijking met de standaard HI-FY onder leerlingen van groep 6 tot en met 8 op Kauai, Hawaii. Er is gekozen voor de HEI-2020-score omdat deze de naleving van de DGA 2020-2025 kwantificeert9.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
        • Werving
        • University of Hawaii at Manoa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes
  • Leerlingen van groep 6 t/m 8
  • Ga naar de doelschool op Kauai, Hawaii

Uitsluitingscriteria:

  • Geen aanvullende uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gebruikelijk HI-FLY-curriculum (HI-FLY)
Het HI-FLY curriculum omvat 6 lessen van elk 1-2 uur, verspreid over 6 weken. Lesonderwerpen zijn onder meer 1) veilig omgaan met voedsel, 2) groenten en fruit, 3) meer maaltijden thuis, 4) een voedselgids, 5) elke dag meer bewegen, en 6) heroverweeg uw drankje.
Deelnemers ontvangen het standaard HI-FLY Curriculum gedurende 6 weken.
Experimenteel: HI-FLY geïntegreerd met de PortionSize Ed-app (HI-FLY + PSEd).
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg van HI-FLY en krijgen gedurende het gehele onderzoek de mobiele PortionSize Ed-app.
Deelnemers ontvangen het standaard HI-FLY Curriculum gedurende 6 weken en de mobiele app PortionSize Ed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Studie-inschrijving
Tijdsspanne: 8 weken
Minstens 65% van de leerlingen in elk klaslokaal schrijft zich in voor het onderzoek.
8 weken
Acceptatie – User Satisfaction Survey (USS)-scores en kwalitatieve antwoorden
Tijdsspanne: 8 weken
De USS heeft negen kwantitatieve vragen, beantwoord met een 6-punts Likert-schaal, en beoordeelt de tevredenheid, het gebruiksgemak en de geschiktheid van de training. De USS bevat ook een open vraag waar deelnemers eventueel aanvullend commentaar kunnen geven. Beide groepen zullen dit voltooien.
8 weken
Acceptatie - Computer System Usability Questionnaire (CSUQ)-scores
Tijdsspanne: 8 weken
De CSUQ heeft 19 vragen, beantwoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal, om de algehele tevredenheid, bruikbaarheid, informatiekwaliteit en interfacekwaliteit te beoordelen. Beide groepen zullen dit voltooien.
8 weken
Acceptatie - PortionSize Ed-app-gebruiksgegevens
Tijdsspanne: 8 weken
Gebruiksgegevens van de PortionSize Ed-app, inclusief het aantal geregistreerde maaltijden en het aantal keren dat de app is gebruikt. Enkel de HI-FLY + PSEd groep zal dit voltooien.
8 weken
Aanvaardbaarheid - Reden voor studieuitval
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemer meldt reden voor studieuitval.
8 weken
Werkzaamheid - Verandering in de totale score van de Healthy Eating Index-2020 (HEI-2020).
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in de totale HOI-2020-score voor elke onderzoeksarm. Varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste score is.
8 weken
Werkzaamheid - Verandering in de scores van de HOI-2020-componenten
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in de scores van de HOI-2020-onderdelen voor elke onderzoeksarm. Er zijn 13 componentscores die bij elkaar worden opgeteld om de totale HEI-2020-score van 100 te geven.
8 weken
Werkzaamheid - Verandering in scores voor gezond eetgedrag uit de Nutrition Education Survey
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in gezond eetgedrag scoort tussen baseline en het laatste bezoek voor beide onderzoeksarmen.
8 weken
Haalbaarheid - Studieverloop
Tijdsspanne: 8 weken
Niet meer dan 15% studie-uitval.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde verandering in lichaamsgewicht tussen het uitgangsniveau en het laatste onderzoeksbezoek.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii at Manoa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-00060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De PI, Dr. Lozano, streeft ernaar geanonimiseerde gegevens met andere onderzoekers te delen. De PI zal gegevens delen met andere onderzoekers en/of potentiële samenwerkingspartners, zelfs tijdens de looptijd van een lopende subsidie ​​en voordat het primaire artikel dat voortvloeit uit het subsidiewerk wordt geaccepteerd voor publicatie in het kader van het project, maar zou vragen om secundaire artikelen in te dienen na de subsidieverlening. hoofdartikel wordt geaccepteerd voor publicatie. Ook zal de PI, zoals vereist door een toenemend aantal tijdschriften, volledig voldoen aan de richtlijnen voor het plaatsen van gegevens voor geaccepteerde artikelen die de indiening van geanonimiseerde gegevens in een repository vereisen zodra het artikel is geaccepteerd, waar die gegevens door het grote publiek kunnen worden gedownload. . De PI zet zich in om de door deze subsidie ​​gegenereerde gegevens met zo min mogelijk beperkingen binnen de complianceregels te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De PI zal gegevens delen met andere onderzoekers en/of potentiële samenwerkingspartners, zelfs tijdens de looptijd van een lopende subsidie ​​en voordat het primaire artikel dat voortvloeit uit het subsidiewerk wordt geaccepteerd voor publicatie in het kader van het project, maar zou vragen om secundaire artikelen in te dienen na de subsidieverlening. hoofdartikel wordt geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegang tot alle gegevens wordt gecontroleerd door de PI, Dr. Lozano.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Klinische onderzoeken op HI-FLY-curriculum

3
Abonneren