mHealth for at forbedre kostkvaliteten blandt tidlige unge i SNAP-Ed på Hawaii
Målet med dette 8-ugers kliniske forsøg er at finde ud af, om PortionSize Ed-mobilappen hjælper med at forbedre sunde spisevaner blandt tidlige unge i programmet Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY).
PortionSize Ed er en mobilapp til diætvurdering og ernæringsundervisning, der giver feedback i realtid om overholdelse af skræddersyede kostanbefalinger. HI-FLY er et sund livsstilsprogram, der leveres på skoler i hele Hawaii. PortionSize Ed indeholder også undervisningsvideoer.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten HI-FLY only-gruppen (HI-FLY), hvor de vil modtage standard HI-FLY-programmet eller til HI-FLY + PortionSize Ed-appen (HI-FLY + PSEd) gruppen hvor de vil modtage standard HI-FLY-programmet og en studie-iPhone med PortionSize Ed-appen til det 8-ugers studie. Dette vil give os mulighed for at evaluere effekten af PortionSize Ed-appen blandt tidlige teenagere i HI-FLY.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PortionSize Ed er en kostvurderings- og ernæringsundervisningsapp, der blev udviklet til at hjælpe unge på Hawaii med at forstå og overholde nationale kostretningslinjer. For eksempel er The Dietary Guidelines for Americans (DGA) beregnet til et professionelt publikum, og MyPlate er et eksempel på forbrugeroversættelsen af disse retningslinjer. PortionSize Ed giver brugerne mulighed for automatisk at beregne og spore overholdelse af MyPlate-fødevaregruppeanbefalinger og giver feedback i realtid til brugeren. Sporing af kostindtag i realtid reducerer risikoen for tilbagekaldelsesbias, og den rettidige feedback hjælper brugerne med at træffe beslutninger i virkelige situationer.
Fødevaregruppeanbefalingerne i PortionSize Ed er skræddersyet baseret på brugerens højde, vægt, alder, køn og aktivitetsniveau. PortionSize Ed giver brugerne mulighed for at tage billeder af deres mad ved starten og slutningen af hver spisebegivenhed. Brugere bliver bedt om at identificere hver fødevare i et "Før-billede" ved hjælp af en søgefunktion (f.eks. æble, rå) og vælge en portionsstørrelse fra en rullemenu (f.eks. halv kop, medium, stor). Disse indbyggede værktøjer og en ernæringsdatabase giver mulighed for øjeblikkelig feedback til brugeren om overholdelse af anbefalet indtag af madgruppeportioner, mættet fedt og tilsat sukker efter hver spisning.
Billeder taget med PortionSize Ed sendes automatisk til en sikker webbaseret server. Dette giver autoriserede brugere, f.eks. en ernæringsunderviser, mulighed for at logge ind og gennemgå billederne og tilbyde fjernsupport, hvis det er nødvendigt. Derudover kan uddannede menneskelige bedømmere analysere madbillederne ved hjælp af Remote Food Photography Method (RFPM), som er en analysemetode, der er valideret i de fleste undersøgelsespopulationer og miljøer. Deltagerne trænes i at inkludere en fysisk referencemarkør i hvert billede, som standardiserer kameraets afstand og vinkel fra maden og hjælper med RFPM-analysen. Undervisningsvideoer i PortionSize Ed kan tilgås via fanen Videoer.
Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) er et sund livsstilsprogram, der leveres på skoler over hele Hawaii. Derfor giver HI-FLY en ideel platform til at formidle PortionSize Ed og bør sikre, at der er effektiv adgang til dette evidensbaserede mHealth-værktøj. Vi antager, at kobling af PortionSize Ed-appen med HI-FLY yderligere vil forbedre kostkvaliteten blandt unge på Hawaii i forhold til standard HI-FLY-programmet alene.
Den foreløbige evaluering af PortionSize Ed i et laboratoriebaseret miljø var lovende. Men før vi kan koble PortionSize Ed med HI-FLY for at forbedre kostkvaliteten blandt unge på Hawaii, er der behov for et gennemførligheds- og foreløbigt effektivitetsforsøg.
Primære mål:
- Vurder gennemførligheden og accepten af at integrere PortionSize Ed i HI-FLY blandt 6. til 8. klassestuderende på Kauai, Hawaii.
- Vurder den foreløbige effektivitet af at integrere PortionSize Ed i HI-FLY for at forbedre Healthy Eating Index (HEI)-2020-score sammenlignet med standard HI-FY blandt 6. til 8. klassestuderende på Kauai, Hawaii. HEI-2020-resultatet blev valgt, da det kvantificerer overholdelse af DGA 2020-20259.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chloe P Lozano, PhD
- Telefonnummer: (808) 956-7095
- E-mail: cpanizza@hawaii.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel Novotny, PhD
- Telefonnummer: (808) 956-7095
- E-mail: novotny@hawaii.edu
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- Rekruttering
- University of Hawaii At Manoa
-
Kontakt:
- Chloe P Lozano, PhD
- Telefonnummer: 808-956-7095
- E-mail: cpanizza@hawaii.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller hunner
- Klasse 6 til 8 elever
- Gå på målskolen på Kauai, Hawaii
Ekskluderingskriterier:
- Ingen yderligere eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sædvanlig HI-FLY pensum (HI-FLY)
HI-FLY pensum inkluderer 6 lektioner af 1-2 timer hver, over 6 uger.
Lektionsemner omfatter 1) sikker madhåndtering, 2) grøntsager og frugter, 3) flere måltider derhjemme, 4) en madguide, 5) bevæg dig mere hver dag og 6) genovervej din drink.
|
Deltagerne modtager standard HI-FLY Curriculum over 6 uger.
|
|
Eksperimentel: HI-FLY integreret med PortionSize Ed-appen (HI-FLY + PSEd).
Deltagerne vil modtage HI-FLY sædvanlig pleje og blive forsynet med PortionSize Ed-mobilappen under hele undersøgelsen.
|
Deltagerne modtager standard HI-FLY Curriculum over 6 uger og PortionSize Ed-mobilappen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility- Studietilmelding
Tidsramme: 8 uger
|
Mindst 65 % af eleverne i hvert klasseværelse tilmelder sig undersøgelsen.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet - User Satisfaction Survey (USS) score og kvalitative svar
Tidsramme: 8 uger
|
USS har ni kvantitative spørgsmål, besvaret med en 6-punkts Likert-skala, og vurderer tilfredshed, brugervenlighed og tilstrækkelig træning.
USS indeholder også et åbent spørgsmål, hvor deltagerne kan give yderligere kommentarer.
Begge grupper vil fuldføre dette.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet - Computer System Usability Questionnaire (CSUQ) score
Tidsramme: 8 uger
|
CSUQ'en har 19 spørgsmål, besvaret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, for at vurdere den overordnede tilfredshed, anvendelighed, informationskvalitet og grænsefladekvalitet.
Begge grupper vil fuldføre dette.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet- PortionSize Ed app brugsdata
Tidsramme: 8 uger
|
PortionSize Ed app brugsdata inklusive antal loggede måltider og antal gange appen blev brugt.
Kun HI-FLY + PSEd-gruppen vil fuldføre dette.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet - Årsag til studiefrafald
Tidsramme: 8 uger
|
Deltager rapporterer årsag til studiefrafald.
|
8 uger
|
|
Effektivitet- Ændring i samlet sund spiseindeks-2020 (HEI-2020) samlet score
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i samlet HEI-2020-score for hver undersøgelsesarm.
Spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den højeste score.
|
8 uger
|
|
Effektivitet- Ændring i HEI-2020-komponentscore
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i HEI-2020-komponentscore for hver undersøgelsesarm.
Der er 13 komponentscore, som summeres til at give den samlede HEI-2020-score på 100.
|
8 uger
|
|
Effektivitet- Ændring i sund spiseadfærd score fra Nutrition Education Survey
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i scorer for sund spiseadfærd mellem baseline og det sidste besøg for begge undersøgelsesarme.
|
8 uger
|
|
Feasibility- Study Attrition
Tidsramme: 8 uger
|
Ikke mere end 15 % studieafgang.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemsnitlig ændring i kropsvægt mellem baseline og sidste studiebesøg.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med HI-FLY Curriculum
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19Canada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringSlidgigt | Knæ slidgigt | Gonartrose | Slidgigt i knæetMexico
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater