Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

mHealth per migliorare la qualità della dieta tra i primi adolescenti in SNAP-Ed alle Hawaii

10 aprile 2024 aggiornato da: Chloe Lozano, University of Hawaii

L'obiettivo di questo studio clinico di 8 settimane è scoprire se l'app mobile PortionSize Ed aiuta a migliorare le abitudini alimentari sane tra i primi adolescenti nel programma Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY).

PortionSize Ed è un'app mobile per la valutazione della dieta e l'educazione alimentare, che fornisce feedback in tempo reale sull'aderenza alle raccomandazioni dietetiche personalizzate. HI-FLY è un programma di stile di vita sano offerto nelle scuole di tutte le Hawaii. PortionSize Ed contiene anche video didattici.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale al gruppo solo HI-FLY (HI-FLY), dove riceveranno il programma HI-FLY standard o al gruppo HI-FLY + PortionSize Ed (HI-FLY + PSEd) dove riceveranno il programma HI-FLY standard e un iPhone di studio con l'app PortionSize Ed per lo studio di 8 settimane. Ciò ci consentirà di valutare l'effetto dell'app PortionSize Ed tra i primi adolescenti in HI-FLY.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PortionSize Ed è un'app di valutazione dietetica ed educazione alimentare sviluppata per aiutare i giovani delle Hawaii a comprendere e aderire alle linee guida dietetiche nazionali. Ad esempio, le linee guida dietetiche per gli americani (DGA) sono destinate a un pubblico professionale e MyPlate è un esempio della traduzione di queste linee guida da parte del consumatore. PortionSize Ed consente agli utenti di calcolare e monitorare automaticamente l'aderenza ai consigli sui gruppi alimentari MyPlate e fornisce feedback in tempo reale all'utente. Il monitoraggio dell’assunzione alimentare in tempo reale riduce il rischio di errori di richiamo e il feedback tempestivo aiuta gli utenti a prendere decisioni durante situazioni di vita reale.

I consigli sui gruppi alimentari in PortionSize Ed sono personalizzati in base all'altezza, al peso, all'età, al sesso e al livello di attività dell'utente. PortionSize Ed consente agli utenti di scattare immagini del proprio cibo all'inizio e alla fine di ogni occasione di consumo. Agli utenti viene richiesto di identificare ciascun alimento in una "foto prima" utilizzando una funzione di ricerca (ad esempio, mela, crudo) e selezionare la dimensione della porzione da un menu a discesa (ad esempio, mezza tazza, media, grande). Questi strumenti integrati e un database nutrizionale consentono un feedback immediato all'utente sull'aderenza all'assunzione raccomandata di porzioni del gruppo alimentare, grassi saturi e zuccheri aggiunti dopo ogni occasione di pasto.

Le immagini catturate con PortionSize Ed vengono automaticamente inviate a un server sicuro basato sul web. Ciò consente agli utenti autorizzati, ad esempio un educatore nutrizionale, di accedere e rivedere le immagini e offrire supporto in remoto, se necessario. Inoltre, valutatori umani addestrati possono analizzare le immagini degli alimenti, utilizzando il metodo RFPM (Remote Food Photography), che è un metodo di analisi convalidato nella maggior parte delle popolazioni e degli ambienti di studio. I partecipanti vengono addestrati a includere un indicatore di riferimento fisico in ciascuna immagine, che standardizza la distanza e l'angolo della fotocamera dal cibo e assiste nell'analisi RFPM. È possibile accedere ai video didattici in PortionSize Ed tramite la scheda Video.

L'Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) è un programma di stile di vita sano offerto nelle scuole di tutte le Hawaii. Pertanto, HI-FLY fornisce una piattaforma ideale per diffondere PortionSize Ed e dovrebbe garantire un accesso efficace a questo strumento di mHealth basato sull'evidenza. Ipotizziamo che l'abbinamento dell'app PortionSize Ed con HI-FLY migliorerà ulteriormente la qualità della dieta tra i giovani delle Hawaii rispetto al solo programma HI-FLY standard.

La valutazione preliminare di PortionSize Ed in un ambiente di laboratorio è stata promettente. Tuttavia, prima di poter associare PortionSize Ed con HI-FLY per migliorare la qualità della dieta tra i giovani delle Hawaii, è necessario uno studio preliminare di fattibilità ed efficacia.

Obiettivi primari:

  1. Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di PortionSize Ed in HI-FLY tra gli studenti delle classi da 6 a 8 a Kauai, Hawaii.
  2. Valutare l'efficacia preliminare dell'integrazione di PortionSize Ed in HI-FLY per migliorare i punteggi dell'Healthy Eating Index (HEI)-2020 rispetto allo standard HI-FY tra gli studenti delle classi da 6 a 8 a Kauai, Hawaii. È stato scelto il punteggio HEI-2020 poiché quantifica l'adesione alla DGA 2020-20259.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
        • Reclutamento
        • University of Hawaii At Manoa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine
  • Studenti dalle classi 6 a 8
  • Frequenta la scuola target a Kauai, Hawaii

Criteri di esclusione:

  • Nessun ulteriore criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consueto curriculum HI-FLY (HI-FLY)
Il curriculum HI-FLY prevede 6 lezioni da 1-2 ore ciascuna, nell'arco di 6 settimane. Gli argomenti della lezione includono 1) manipolazione sicura degli alimenti, 2) frutta e verdura, 3) più pasti a casa, 4) una guida alimentare, 5) muoviti di più ogni giorno e 6) ripensa la tua bevanda.
Comportamentale: Curriculum HI-FLY
I partecipanti ricevono il curriculum HI-FLY standard in 6 settimane.
Sperimentale: HI-FLY integrato con l'app PortionSize Ed (HI-FLY + PSEd).
I partecipanti riceveranno le cure abituali HI-FLY e riceveranno l'app mobile PortionSize Ed per l'intero studio.
Comportamentale: Curriculum HI-FLY + App PortionSize Ed
I partecipanti ricevono il curriculum HI-FLY standard in 6 settimane e l'app mobile PortionSize Ed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Iscrizione allo studio
Lasso di tempo: 8 settimane
Almeno il 65% degli studenti di ciascuna classe si iscrive allo studio.
8 settimane
Accettabilità: punteggi del sondaggio sulla soddisfazione degli utenti (USS) e risposte qualitative
Lasso di tempo: 8 settimane
L'USS ha nove domande quantitative, a cui si risponde con una scala Likert a 6 punti, e valuta la soddisfazione, la facilità d'uso e l'adeguatezza della formazione. L'USS contiene anche una domanda a risposta aperta in cui i partecipanti possono fornire eventuali commenti aggiuntivi. Entrambi i gruppi lo completeranno.
8 settimane
Accettabilità: punteggi del questionario sull'usabilità del sistema informatico (CSUQ).
Lasso di tempo: 8 settimane
Il CSUQ è composto da 19 domande, a cui viene data risposta utilizzando una scala Likert a 7 punti, per valutare la soddisfazione complessiva, l'utilità, la qualità delle informazioni e la qualità dell'interfaccia. Entrambi i gruppi lo completeranno.
8 settimane
Accettabilità: dati sull'utilizzo dell'app PortionSize Ed
Lasso di tempo: 8 settimane
Dati sull'utilizzo dell'app PortionSize Ed, incluso il numero di pasti registrati e il numero di volte in cui è stata utilizzata l'app. Solo il gruppo HI-FLY + PSEd porterà a termine l'operazione.
8 settimane
Accettabilità: motivo dell'abbandono degli studi
Lasso di tempo: 8 settimane
Il partecipante segnala il motivo dell'abbandono dello studio.
8 settimane
Efficacia - Variazione del punteggio totale del Healthy Eating Index-2020 (HEI-2020)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del punteggio totale HEI-2020 per ciascun braccio di studio. Varia da 0 a 100 dove 100 è il punteggio più alto.
8 settimane
Efficacia: variazione dei punteggi dei componenti dell'HEI-2020
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dei punteggi dei componenti HEI-2020 per ciascun braccio di studio. Ci sono 13 punteggi dei componenti che vengono sommati per dare il punteggio totale HEI-2020 di 100.
8 settimane
Efficacia: cambiamenti nei punteggi del comportamento alimentare sano ricavati dal sondaggio sull'educazione nutrizionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dei punteggi relativi al comportamento alimentare sano tra il basale e la visita finale per entrambi i bracci dello studio.
8 settimane
Fattibilità - Attrito dello studio
Lasso di tempo: 8 settimane
Non più del 15% studia l'attrito.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione media del peso corporeo tra il basale e la visita finale dello studio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Collaboratori

Pennington Biomedical Research Center
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

22 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il PI, il dottor Lozano, si impegna a condividere i dati anonimi con altri ricercatori. Il PI condividerà i dati con altri ricercatori e/o potenziali collaboratori anche durante la durata di una sovvenzione in corso e prima che il documento primario generato dal lavoro della sovvenzione venga accettato per la pubblicazione dal progetto, anche se chiederà che i documenti secondari siano presentati dopo la fine della sovvenzione il documento principale è accettato per la pubblicazione. Inoltre, come richiesto da un numero crescente di riviste, il PI rispetterà pienamente le linee guida per la pubblicazione dei dati per gli articoli accettati che richiedono l'invio di dati non identificati a un archivio una volta accettato l'articolo dove tali dati possono essere scaricati dal pubblico in generale. . Il PI si impegna a condividere i dati generati da questa sovvenzione con il minor numero possibile di limitazioni nell'ambito delle norme di conformità.

Periodo di condivisione IPD

Il PI condividerà i dati con altri ricercatori e/o potenziali collaboratori anche durante la durata di una sovvenzione in corso e prima che il documento primario generato dal lavoro della sovvenzione venga accettato per la pubblicazione dal progetto, anche se chiederà che i documenti secondari siano presentati dopo la fine della sovvenzione il documento principale è accettato per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a tutti i dati sarà controllato dal PI, Dott. Lozano.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum HI-FLY

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi