乳がん臨床試験への黒人女性の参加を促進するモバイルヘルスアプリ
乳がん臨床試験への黒人女性の参加を促進するユーザー中心のモバイルヘルスアプリ - 臨床試験 mHealth 研究
この研究では、乳がんと診断された黒人またはアフリカ系アメリカ人女性のクリニックのワークフローで「mHealth アプリ」を使用することの全体的な実現可能性、影響、満足度を調査しています。
臨床試験の教育とコミュニケーションを共有するためのプラットフォームとして使用できる「mHealth アプリ」は、この研究の前のステップで作成され、テストされました。
調査の概要
詳細な説明
患者諮問委員会 (PAC) は、確立された病院および地域ネットワーク (ノースカロライナがん病院の患者および家族諮問委員会、およびラインバーガー コミュニティ アウトリーチおよびエンゲージメント オフィスのコミュニティ諮問委員会) から採用されました。 PACは、インタビューガイド、アンケート/調査手段、mHealthアプリのデザインの内容を通知し、定性的および定量的なデータの分析、研究結果の普及に関与する予定です。
詳細なインタビューの分析後、Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) のコア スタッフは、先進的な Web アプリケーション「mHealth アプリ」を開発しました。 mHealth アプリは、乳がんと診断された 20 人のアフリカ系アメリカ人 (AA) 患者を対象としたパイロット研究でテストされ、乳がんの黒人女性に対する臨床試験の教育とコミュニケーションのニーズをよりよく伝える質問に答えるインタビューが行われました。
新たに乳がんと診断されたアフリカ系アメリカ人女性のうち、モバイル機器またはコンピュータにアクセスできる80人が研究介入のために募集される。 女性は、「mHealth」アプリ、郵便番号から半径50マイル以内で利用可能な臨床試験のリスト、がんセンターのリソースの既存の標準治療パッケージにアクセスできるようになります。 参加者は、臨床試験の知識、腫瘍科の診察中に臨床試験についての議論が行われた頻度、治療試験が提案されたかどうかを評価する簡単なアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- アンケートに参加する能力と意欲があること。
- モバイル デバイスまたはコンピュータにアクセスできること。
- 乳がんと診断された。
- アフリカ系アメリカ人であることを認識する
除外基準:
- 英語を読んだり話したりすることができない。
- 認知症によって精神状態が変化したり、インフォームドコンセントの理解や実行が不可能になったりする精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：mHealth アプリ
MHealth アプリの研究に登録した女性は、「mHealth」アプリ、郵便番号から半径 80 マイル以内で利用可能な臨床試験のリスト、およびがんセンターのリソースの既存の標準治療パッケージにアクセスできるようになります。
|
参加者全員が簡単なアンケートに回答します。
他の名前：
新たに乳がんと診断され（すべてのステージを含む）、モバイルデバイスまたはコンピュータにアクセスできる80人の黒人女性が研究介入に募集される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モバイル ヘルス アプリケーション (mHealth アプリ) の実現可能性 - 主題
時間枠：最長1年
|
MHealth アプリの実現可能性は、登録して試験要件を完了した被験者の割合によって決まります。
|
最長1年
|
|
モバイル ヘルス アプリケーション (mHealth アプリ) の実現可能性 - 臨床医とスタッフ
時間枠：最長1年
|
臨床医とスタッフは実現可能性を評価するために面接を受けます。
|
最長1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な満足度
時間枠：最長1年
|
全体的な満足度は、研究参加者に与えられたアンケートの質問によって評価されます。
参加者の満足度を報告します。
|
最長1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marjory Charlot, MD, MPH, MSc、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。