移动健康应用程序促进黑人女性参与乳腺癌临床试验
2024年4月15日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
以用户为中心的移动健康应用程序，促进黑人女性参与乳腺癌临床试验 - 临床试验 mHealth 研究
本研究探讨了在诊断为乳腺癌的黑人或非裔美国女性的诊所工作流程中使用“移动健康应用程序”的总体可行性、影响和满意度。
在本研究的前面步骤中创建并测试了可用作共享临床试验教育和交流的平台的“mHealth应用程序”。
研究概览
详细说明
从现有的医院和社区网络（北卡罗来纳州癌症医院的患者和家庭咨询委员会以及 Lineberger 社区外展和参与办公室的社区咨询委员会）招募了患者咨询委员会 (PAC)。 PAC 通报访谈指南、问卷/调查工具和移动医疗应用程序设计的内容，并将参与定性和定量数据的分析以及研究结果的传播。
在对深入访谈进行分析后，应用和干预互联健康 (CHAI) 核心人员开发了一个渐进式网络应用程序“mHealth 应用程序”。 mHealth 应用程序在一项试点研究中进行了测试，该研究对 20 名被诊断患有乳腺癌的非裔美国人 (AA) 患者进行了采访，以回答问题，从而更好地了解患有乳腺癌的黑人女性的临床试验教育和沟通需求。
将招募 80 名新诊断乳腺癌且能够使用移动设备或计算机的非裔美国女性参与研究干预。 女性将可以访问“mHealth”应用程序、邮政编码 50 英里半径范围内可用的临床试验列表，以及癌症中心资源的现有护理包标准。 参与者将完成一份简短的调查问卷，评估临床试验知识、在肿瘤科预约期间进行临床试验讨论的频率以及是否提供治疗试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Matthews
- 电话号码：919-843-5321
- 邮箱：lauren_matthews@med.unc.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 招聘中
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Lauren Matthews
- 电话号码：919-843-5321
- 邮箱：lauren_matthews@med.unc.edu
-
首席研究员：
- Marjory Charlot, MD, MPH, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 有能力并愿意参与完成调查。
- 可以使用移动设备或计算机。
- 诊断患有乳腺癌。
- 认定为非裔美国人
排除标准：
- 无法阅读和说英语。
- 痴呆症改变了精神状态，或任何会妨碍理解或做出知情同意的精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动医疗应用程序
参加 mHealth 应用程序研究的女性将可以访问“mHealth”应用程序、其邮政编码 50 英里半径内可用的临床试验列表，以及癌症中心资源的现有护理包标准。
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所有参与者都将完成一份简短的调查问卷。
其他名称：
将招募 80 名新诊断出乳腺癌（包括所有阶段）且能够使用移动设备或计算机的黑人女性参与研究干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动健康应用程序（mHealth 应用程序）的可行性 - 主题
大体时间：长达 1 年
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MHealth 应用程序的可行性将取决于注册并完成试验要求的受试者的百分比。
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长达 1 年
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移动健康应用程序（mHealth 应用程序）的可行性 - 临床医生和工作人员
大体时间：长达 1 年
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将采访临床医生和工作人员以评估可行性。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体满意度
大体时间：长达 1 年
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总体满意度将通过向研究参与者提出的调查问题来评估。
将报告参与者的满意度。
|
长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjory Charlot, MD, MPH, MSc、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月2日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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