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Mobile Gesundheits-App zur Förderung der Teilnahme schwarzer Frauen an klinischen Brustkrebsstudien

9. Februar 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Eine benutzerzentrierte mobile Gesundheits-App zur Förderung der Teilnahme schwarzer Frauen an klinischen Studien zu Brustkrebs – mHealth-Studie zu klinischen Studien

Diese Studie untersucht die allgemeine Machbarkeit, Auswirkung und Zufriedenheit der Verwendung der „mHealth-App“ auf den Klinik-Workflow für schwarze oder afroamerikanische Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Die „mHealth-App“, die als Plattform für den Austausch von Aufklärung und Kommunikation über klinische Studien genutzt werden kann, wurde in früheren Schritten dieser Studie erstellt und getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Patientenbeirat (Patient Advisory Council, PAC) wurde aus etablierten Krankenhaus- und Gemeindenetzwerken rekrutiert (Patient and Family Advisory Board des North Carolina Cancer Hospital und Community Advisory Board des Lineberger Community Outreach and Engagement Office). Das PAC informierte über den Inhalt von Interviewleitfäden, Fragebogen-/Umfrageinstrumenten und dem Design von mHealth-Apps und wird an der Analyse qualitativer und quantitativer Daten sowie der Verbreitung der Studienergebnisse beteiligt sein.

Nach der Analyse der ausführlichen Interviews entwickelten die Kernmitarbeiter von Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) eine fortschrittliche Webanwendung „mHealth App“. Die mHealth-App wurde in einer Pilotstudie getestet, in der 20 mit Brustkrebs diagnostizierte afroamerikanische Patientinnen (AA) befragt wurden, um Fragen zu beantworten, die die Schulungs- und Kommunikationsbedürfnisse schwarzer Frauen mit Brustkrebs in klinischen Studien besser informieren.

Achtzig afroamerikanische Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs, die Zugang zu einem mobilen Gerät oder Computer haben, werden für die Studienintervention rekrutiert. Frauen erhalten Zugriff auf die „mHealth“-App, eine Liste verfügbarer klinischer Studien im Umkreis von 50 Meilen um ihre Postleitzahl und das bestehende Standardversorgungspaket mit Ressourcen für Krebszentren. Die Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen aus, in dem das Wissen über klinische Studien, die Häufigkeit einer Diskussion über klinische Studien während ihres Termins in der Onkologie und die Frage, ob eine therapeutische Studie angeboten wurde, beurteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Kann und willens sein, an der Umfrage teilzunehmen.
  • Zugriff auf ein mobiles Gerät oder einen Computer haben.
  • Bei mir wurde Brustkrebs diagnostiziert.
  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen.
  • Demenz veränderte den Geisteszustand oder jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth-App
Frauen, die an der mHealth-App-Studie teilnehmen, erhalten Zugriff auf die „mHealth“-App, eine Liste verfügbarer klinischer Studien im Umkreis von 50 Meilen um ihre Postleitzahl sowie das bestehende Standardversorgungspaket mit Ressourcen für Krebszentren.
Verhalten: Umfrage
Alle Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen aus.
Andere Namen:
  • Fragebogen
Verhalten: mHealth-App
Achtzig schwarze Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs (einschließlich aller Stadien) und Zugang zu einem mobilen Gerät oder Computer werden für die Studienintervention rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer mobilen Gesundheitsanwendung (mHealth-App) – Themen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Machbarkeit der mHealth-App wird durch den Prozentsatz der Probanden bestimmt, die sich angemeldet und die Testanforderungen erfüllt haben.
Bis zu 1 Jahr
Machbarkeit einer mobilen Gesundheitsanwendung (mHealth-App) – Ärzte und Personal
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Ärzte und Mitarbeiter werden befragt, um die Machbarkeit zu beurteilen.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtzufriedenheit wird anhand von Umfragefragen beurteilt, die den Studienteilnehmern gestellt werden. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird gemeldet.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Conquer Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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