- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06361056
Mobile Health App til fremme af deltagelse af sorte kvinder i kliniske forsøg med brystkræft
En brugercentreret mobil sundhedsapp til fremme af sorte kvinders deltagelse i kliniske forsøg med brystkræft - mHealth-undersøgelse i klinisk forsøg
Denne undersøgelse undersøger den overordnede gennemførlighed, virkning og tilfredshed ved at bruge "mHealth-appen" på klinikkens arbejdsgange for sorte eller afroamerikanske kvinder diagnosticeret med brystkræft.
"mHealth-appen", som kan bruges som en platform til at dele undervisning og kommunikation i kliniske forsøg, blev skabt og testet i tidligere trin af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et patientrådgivningsråd (PAC) blev rekrutteret fra etablerede hospitals- og lokalsamfundsnetværk (North Carolina Cancer Hospital's Patient and Family Advisory Board og Lineberger Community Outreach and Engagement Office's Community Advisory Board). PAC informerede om indholdet af interviewguider, spørgeskema-/undersøgelsesinstrumenter og mHealth-appdesign og vil blive involveret i analyser af kvalitative og kvantitative data og formidling af undersøgelsesresultater.
Efter analyse af de dybdegående interviews udviklede Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) kernepersonale en progressiv webapplikation "mHealth app". mHealth-appen blev testet i et pilotstudie, der omfattede 20 afroamerikanske (AA) patienter diagnosticeret med brystkræft, blev interviewet for at besvare spørgsmål, der bedre vil informere sorte kvinder med brystkræft om undervisning i kliniske forsøg og kommunikationsbehov.
Firs afroamerikanske kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft, som har adgang til en mobil enhed eller computer, vil blive rekrutteret til undersøgelsens intervention. Kvinder vil modtage adgang til "mHealth"-appen, en liste over tilgængelige kliniske forsøg inden for en radius på 50 mil fra deres postnummer og den eksisterende standardbehandlingspakke med ressourcer til cancercentre. Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema, der vil vurdere viden om kliniske forsøg, hvor ofte en klinisk forsøgsdiskussion fandt sted under deres onkologiske aftale, og om et terapeutisk forsøg blev tilbudt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Kan og har lyst til at deltage i undersøgelsen.
- Har adgang til en mobilenhed eller computer.
- Diagnosticeret med brystkræft.
- Identificer som afroamerikaner
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse og tale engelsk.
- Demens ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forbyde forståelsen eller afgivelsen af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mHealth app
Kvinder, der er tilmeldt mHealth-appstudiet, vil modtage adgang til "mHealth"-appen, en liste over tilgængelige kliniske forsøg inden for en radius på 50 mil fra deres postnummer og den eksisterende standardbehandlingspakke af cancercenterressourcer.
|
Alle deltagere udfylder et kort spørgeskema.
Andre navne:
Firs sorte kvinder med nydiagnosticeret brystkræft (inklusive alle stadier), og som har adgang til en mobil enhed eller computer, vil blive rekrutteret til undersøgelsesinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Mobile Health Application (mHealth app) - emner
Tidsramme: Op til 1 år
|
Gennemførligheden af mHealth-appen vil blive bestemt af procentdelen af forsøgspersoner, der har tilmeldt sig og gennemførte prøvekrav.
|
Op til 1 år
|
|
Feasibility of Mobile Health Application (mHealth app) - Klinikere og personale
Tidsramme: Op til 1 år
|
Klinikere og personale vil blive interviewet for at vurdere gennemførligheden.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den overordnede tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaspørgsmål, der administreres til deltagerne i undersøgelsen.
Satsen for deltagernes tilfredshed vil blive rapporteret.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu