Mobiele gezondheidsapp om de deelname van zwarte vrouwen aan klinische onderzoeken naar borstkanker te bevorderen
Een op de gebruiker gerichte mobiele gezondheidsapp om de deelname van zwarte vrouwen aan klinische onderzoeken naar borstkanker te bevorderen - Klinische proef mHealth-studie
Deze studie onderzoekt de algehele haalbaarheid, impact en tevredenheid van het gebruik van de "mHealth-app" op de workflow van de kliniek voor zwarte of Afro-Amerikaanse vrouwen met de diagnose borstkanker.
De ‘mHealth-app’, die kan worden gebruikt als platform voor het delen van onderwijs en communicatie over klinische onderzoeken, is gemaakt en getest in eerdere stappen van dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een patiëntenadviesraad (PAC) gerekruteerd uit gevestigde ziekenhuis- en gemeenschapsnetwerken (de Patient and Family Advisory Board van het North Carolina Cancer Hospital en de Community Advisory Board van het Lineberger Community Outreach and Engagement Office). De PAC heeft de inhoud van interviewgidsen, vragenlijst-/enquête-instrumenten en het ontwerp van mHealth-apps geïnformeerd, en zal betrokken worden bij de analyses van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens en de verspreiding van onderzoeksresultaten.
Na analyse van de diepte-interviews ontwikkelde de kernstaf van Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) een vooruitstrevende webapplicatie ‘mHealth app’. De mHealth-app werd getest in een pilotstudie waarbij 20 Afro-Amerikaanse (AA) patiënten met de diagnose borstkanker werden geïnterviewd om vragen te beantwoorden die de onderwijs- en communicatiebehoeften van zwarte vrouwen met borstkanker beter zouden informeren.
Tachtig Afro-Amerikaanse vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker die toegang hebben tot een mobiel apparaat of computer zullen worden gerekruteerd voor de onderzoeksinterventie. Vrouwen krijgen toegang tot de ‘mHealth’-app, een lijst met beschikbare klinische onderzoeken binnen een straal van 80 kilometer rond hun postcode, en het bestaande zorgstandaardpakket met middelen voor kankercentra. Deelnemers vullen een korte vragenlijst in die de kennis van klinische onderzoeken beoordeelt, hoe vaak een discussie over klinische onderzoeken plaatsvond tijdens hun oncologieafspraak en of er een therapeutische proef werd aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- In staat en bereid om deel te nemen aan het invullen van de enquête.
- Toegang hebben tot een mobiel apparaat of computer.
- Gediagnosticeerd met borstkanker.
- Identificeer je als Afro-Amerikaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te lezen en te spreken.
- Dementie veranderde de mentale status, of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mHealth-app
Vrouwen die deelnemen aan het mHealth-app-onderzoek krijgen toegang tot de ‘mHealth’-app, een lijst met beschikbare klinische onderzoeken binnen een straal van 80 kilometer rond hun postcode, en het bestaande zorgstandaardpakket met middelen voor kankercentra.
|
Alle deelnemers vullen een korte vragenlijst in.
Andere namen:
Tachtig zwarte vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker (inclusief alle stadia) en die toegang hebben tot een mobiel apparaat of computer zullen worden gerekruteerd voor de onderzoeksinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van mobiele gezondheidsapplicatie (mHealth-app) - onderwerpen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De haalbaarheid van de mHealth-app wordt bepaald door het percentage proefpersonen dat zich heeft ingeschreven en aan de proefvereisten heeft voldaan.
|
Tot 1 jaar
|
|
Haalbaarheid van mobiele gezondheidsapplicatie (mHealth-app) - Artsen en personeel
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Artsen en personeel zullen worden geïnterviewd om de haalbaarheid te beoordelen.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De algehele tevredenheid zal worden beoordeeld aan de hand van enquêtevragen die aan de deelnemers aan het onderzoek worden voorgelegd.
Er wordt gerapporteerd over de tevredenheid van de deelnemers.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .