- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361056
Mobiiliterveyssovellus edistää mustien naisten osallistumista rintasyövän kliinisiin tutkimuksiin
Käyttäjäkeskeinen mobiiliterveyssovellus, joka edistää mustien naisten osallistumista rintasyövän kliinisiin tutkimuksiin – Kliinisen tutkimuksen mHealth Study
Tämä tutkimus tutkii "mHealth-sovelluksen" yleistä toteutettavuutta, vaikutusta ja tyytyväisyyttä klinikan työnkulkuun mustilla tai afroamerikkalaisilla naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
"MHealth-sovellus", jota voidaan käyttää alustana kliinisen tutkimuksen koulutuksen ja viestinnän jakamiseen, luotiin ja testattiin tämän tutkimuksen aiemmissa vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden neuvottelukunta (PAC) rekrytoitiin vakiintuneista sairaala- ja yhteisöverkostoista (North Carolina Cancer Hospitalin potilas- ja perheneuvontalautakunta ja Lineberger Community Outreach and Engagement Officen Community Advisory Board). PAC tiedotti haastatteluoppaiden, kysely-/kyselyvälineiden ja mHealth-sovellusten sisällöstä ja on mukana laadullisen ja kvantitatiivisen datan analysoinnissa ja tutkimustulosten levittämisessä.
Syvähaastattelujen analysoinnin jälkeen Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) -ydinhenkilöstö kehitti progressiivisen verkkosovelluksen "mHealth app". mHealth-sovellusta testattiin pilottitutkimuksessa, jossa haastateltiin 20 afroamerikkalaista (AA) rintasyöpädiagnoosista saanutta potilasta vastaamaan kysymyksiin, jotka kertovat paremmin rintasyöpää sairastavien mustien naisten kliinisen tutkimuksen koulutus- ja viestintätarpeista.
Kahdeksankymmentä afroamerikkalaista naista, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joilla on pääsy mobiililaitteeseen tai tietokoneeseen, rekrytoidaan tutkimusinterventioon. Naiset saavat pääsyn "mHealth"-sovellukseen, luetteloon saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista 50 mailin säteellä heidän postinumerostaan ja olemassa olevan syöpäkeskuksen resurssien hoitopaketin. Osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan kliinisten tutkimusten tietämystä, kuinka usein kliinisestä tutkimuksesta keskusteltiin onkologian tapaamisen aikana ja tarjottiinko terapeuttista tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa osallistua kyselyyn.
- Pääset käyttämään mobiililaitetta tai tietokonetta.
- Diagnosoitu rintasyöpä.
- Tunnista afroamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia.
- Dementia muutti mielentilaa tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth-sovellus
Naiset, jotka osallistuvat mHealth-sovellustutkimukseen, saavat pääsyn "mHealth"-sovellukseen, luetteloon saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista 50 mailin säteellä heidän postinumerostaan ja olemassa olevan syöpäkeskuksen resurssien hoitopaketin.
|
Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen.
Muut nimet:
Kahdeksankymmentä mustaa naista, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä (mukaan lukien kaikki vaiheet) ja joilla on pääsy mobiililaitteeseen tai tietokoneeseen, otetaan mukaan tutkimusinterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiiliterveyssovelluksen (mHealth-sovelluksen) toteutettavuus - aiheita
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
MHealth-sovelluksen toteutettavuus määräytyy niiden koehenkilöiden prosenttiosuuden mukaan, jotka ilmoittautuivat ja suorittivat kokeiluvaatimukset.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Mobiiliterveyssovelluksen (mHealth-sovellus) toteutettavuus – Lääkärit ja henkilökunta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lääkärit ja henkilökunta haastatellaan toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Yleistä tyytyväisyyttä arvioidaan tutkimukseen osallistujille annetuilla kyselykysymyksillä.
Osallistujien tyytyväisyysaste ilmoitetaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .