Mobil helseapp for å fremme deltakelse av svarte kvinner i kliniske forsøk på brystkreft
En brukersentrert mobilhelseapp for å fremme svarte kvinners deltakelse i kliniske utprøvinger av brystkreft – mHealth-studie i klinisk utprøving
Denne studien utforsker den generelle gjennomførbarheten, virkningen og tilfredsheten ved å bruke "mHealth-appen" på klinikkarbeidsflyten for svarte eller afroamerikanske kvinner diagnostisert med brystkreft.
"mHealth-appen" som kan brukes som en plattform for å dele utdanning og kommunikasjon i kliniske studier, ble opprettet og testet i tidligere trinn i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et pasientrådgivningsråd (PAC) ble rekruttert fra etablerte sykehus- og samfunnsnettverk (North Carolina Cancer Hospital's Patient and Family Advisory Board, og Lineberger Community Outreach and Engagement Office's Community Advisory Board). PAC informerte innholdet i intervjuguider, spørreskjema/undersøkelsesinstrumenter og mHealth-appdesign, og vil være involvert i analyser av kvalitative og kvantitative data, og formidling av studieresultater.
Etter analyse av dybdeintervjuene utviklet Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) kjernepersonell en progressiv nettapplikasjon "mHealth-app". mHealth-appen ble testet i en pilotstudie inkludert 20 afroamerikanske (AA) pasienter diagnostisert med brystkreft ble intervjuet for å svare på spørsmål som bedre vil informere den kliniske utprøvingen og kommunikasjonsbehovene til svarte kvinner med brystkreft.
Åtti afroamerikanske kvinner med nylig diagnostisert brystkreft som har tilgang til en mobil enhet eller datamaskin vil bli rekruttert til studieintervensjonen. Kvinner vil få tilgang til "mHealth"-appen, en liste over tilgjengelige kliniske studier innenfor en radius på 50 mil fra postnummeret deres, og den eksisterende standardbehandlingspakken med kreftsenterressurser. Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema som vil vurdere kunnskap om kliniske studier, hvor ofte en klinisk utprøvingsdiskusjon fant sted under deres onkologiske avtale, og om en terapeutisk studie ble tilbudt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Kan og har lyst til å delta for å fullføre undersøkelsen.
- Ha tilgang til en mobil enhet eller datamaskin.
- Diagnostisert med brystkreft.
- Identifiser som afroamerikaner
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese og snakke engelsk.
- Demens endret mental status, eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som ville hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mHealth-appen
Kvinner som er registrert i mHealth-appstudien vil få tilgang til "mHealth"-appen, en liste over tilgjengelige kliniske studier innenfor en radius på 50 mil fra postnummeret deres, og den eksisterende standardbehandlingspakken med kreftsenterressurser.
|
Alle deltakere vil fylle ut et kort spørreskjema.
Andre navn:
Åtti svarte kvinner med nylig diagnostisert brystkreft (inkludert alle stadier) og som har tilgang til en mobil enhet eller datamaskin vil bli rekruttert til studieintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av Mobile Health Application (mHealth app) - fag
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Gjennomførbarheten til mHealth-appen vil bli bestemt av prosentandelen av forsøkspersoner som har registrert seg og fullført prøvekrav.
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomførbarhet av mobil helseapplikasjon (mHealth-app) - klinikere og ansatte
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Klinikere og ansatte vil bli intervjuet for å vurdere gjennomførbarheten.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell tilfredshet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Generell tilfredshet vil bli vurdert ved undersøkelsesspørsmål administrert til studiedeltakerne.
Graden av deltakernes tilfredshet vil bli rapportert.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- LCCC2140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .