Mobilna aplikacja zdrowotna promująca udział czarnych kobiet w badaniach klinicznych nad rakiem piersi
Skoncentrowana na użytkowniku mobilna aplikacja zdrowotna promująca udział czarnoskórych kobiet w badaniach klinicznych dotyczących raka piersi — badanie kliniczne mHealth Study
W tym badaniu zbadano ogólną wykonalność, wpływ i satysfakcję stosowania „aplikacji mHealth” na przebieg pracy w klinice dla kobiet rasy czarnej lub Afroamerykanek, u których zdiagnozowano raka piersi.
„Aplikacja mHealth”, która może służyć jako platforma do dzielenia się edukacją i komunikacją w zakresie badań klinicznych, została stworzona i przetestowana na poprzednich etapach tego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rada doradcza pacjentów (PAC) została zrekrutowana z uznanych sieci szpitali i społeczności (Komisja Doradcza Pacjentów i Rodziny Szpitala Onkologicznego w Północnej Karolinie oraz Rada Doradcza Społeczności Biura Pomocy i Zaangażowania Społeczności Lineberger). PAC informowała o treści poradników dotyczących wywiadów, narzędzi kwestionariuszy/ankiet oraz projektu aplikacji mZdrowie, a także będzie zaangażowana w analizę danych jakościowych i ilościowych oraz rozpowszechnianie wyników badań.
Po analizie pogłębionych wywiadów główny personel Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) opracował progresywną aplikację internetową „aplikacja mHealth”. Aplikacja mHealth została przetestowana w badaniu pilotażowym, w którym wzięło udział 20 Afroamerykanów (AA), u których zdiagnozowano raka piersi, przeprowadzono wywiady, aby odpowiedzieć na pytania, które lepiej pozwolą na uzyskanie informacji na temat edukacji w zakresie badań klinicznych i potrzeb komunikacyjnych czarnych kobiet chorych na raka piersi.
Do udziału w badaniu zostanie zrekrutowanych osiemdziesiąt Afroamerykanek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, które mają dostęp do urządzenia mobilnego lub komputera. Kobiety otrzymają dostęp do aplikacji „mHealth”, listy dostępnych badań klinicznych w promieniu 50 mil od ich kodu pocztowego oraz istniejącego pakietu standardowej opieki w ramach zasobów ośrodków onkologicznych. Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz, który oceni wiedzę na temat badań klinicznych, częstotliwość dyskusji na temat badań klinicznych podczas ich wizyty w onkologii oraz czy zaoferowano im badanie terapeutyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Możliwość i chęć wzięcia udziału w wypełnieniu ankiety.
- Mieć dostęp do urządzenia mobilnego lub komputera.
- Zdiagnozowano raka piersi.
- Określ się jako Afroamerykanin
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność czytania i mówienia po angielsku.
- Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny, który uniemożliwiałby zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mZdrowie
Kobiety uczestniczące w badaniu dotyczącym aplikacji mHealth otrzymają dostęp do aplikacji „mHealth”, listy dostępnych badań klinicznych w promieniu 50 mil od ich kodu pocztowego oraz istniejącego pakietu standardowej opieki w ramach zasobów ośrodków onkologicznych.
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią krótką ankietę.
Inne nazwy:
Do udziału w badaniu zostanie zrekrutowanych osiemdziesiąt czarnych kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi (w tym we wszystkich stadiach) i które mają dostęp do urządzenia mobilnego lub komputera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mobilnej aplikacji zdrowotnej (aplikacja mHealth) – tematy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wykonalność aplikacji mHealth zostanie określona na podstawie odsetka osób, które zapisały się na badanie i spełniły wymogi wersji próbnej.
|
Do 1 roku
|
|
Wykonalność mobilnej aplikacji zdrowotnej (aplikacja mHealth) – lekarze i personel
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Z klinicystami i personelem zostaną przeprowadzone rozmowy w celu oceny wykonalności.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ogólna satysfakcja zostanie oceniona na podstawie pytań ankiety zadanych uczestnikom badania.
Stopień zadowolenia uczestników będzie raportowany.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .