Aplicativo móvel de saúde para promover a participação de mulheres negras em ensaios clínicos sobre câncer de mama
Um aplicativo móvel de saúde centrado no usuário para promover a participação de mulheres negras em ensaios clínicos de câncer de mama - Estudo de ensaio clínico mHealth
Este estudo explora a viabilidade geral, o impacto e a satisfação do uso do "aplicativo mHealth" no fluxo de trabalho clínico para mulheres negras ou afro-americanas com diagnóstico de câncer de mama.
O "aplicativo mHealth", que pode ser usado como plataforma para compartilhar educação e comunicação sobre ensaios clínicos, foi criado e testado em etapas anteriores deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um conselho consultivo de pacientes (PAC) foi recrutado de redes hospitalares e comunitárias estabelecidas (Conselho Consultivo de Pacientes e Famílias do North Carolina Cancer Hospital e Conselho Consultivo Comunitário do Lineberger Community Outreach and Engagement Office). O PAC informou o conteúdo dos guias de entrevista, questionários/instrumentos de pesquisa e design do aplicativo mHealth, e estará envolvido na análise de dados qualitativos e quantitativos e na divulgação dos resultados do estudo.
Após a análise das entrevistas aprofundadas, a equipe principal do Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) desenvolveu uma aplicação web progressiva "aplicativo mHealth". O aplicativo mHealth foi testado em um estudo piloto que incluiu 20 pacientes afro-americanos (AA) com diagnóstico de câncer de mama que foram entrevistados para responder a perguntas que informarão melhor as necessidades de educação e comunicação em ensaios clínicos de mulheres negras com câncer de mama.
Oitenta mulheres afro-americanas com câncer de mama recém-diagnosticado que têm acesso a um dispositivo móvel ou computador serão recrutadas para a intervenção do estudo. As mulheres receberão acesso ao aplicativo "mHealth", uma lista de ensaios clínicos disponíveis em um raio de 80 quilômetros de seu código postal e o pacote padrão de cuidados existente de recursos do centro de câncer. Os participantes preencherão um breve questionário que avaliará o conhecimento sobre ensaios clínicos, com que frequência ocorreu uma discussão sobre ensaios clínicos durante a consulta oncológica e se um ensaio terapêutico foi oferecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Falando inglês
- Capaz e disposto a participar para completar a pesquisa.
- Tenha acesso a um dispositivo móvel ou computador.
- Diagnosticado com câncer de mama.
- Identifique-se como afro-americano
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e falar inglês.
- Demência, alteração do estado mental ou qualquer condição psiquiátrica que proíba a compreensão ou prestação de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de saúde móvel
As mulheres inscritas no estudo do aplicativo mHealth receberão acesso ao aplicativo "mHealth", uma lista de ensaios clínicos disponíveis em um raio de 80 quilômetros de seu código postal e o pacote padrão de cuidados existente de recursos do centro de câncer.
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Todos os participantes preencherão um breve questionário.
Outros nomes:
Oitenta mulheres negras com câncer de mama recém-diagnosticado (incluindo todos os estágios) e que têm acesso a um dispositivo móvel ou computador serão recrutadas para a intervenção do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do aplicativo móvel de saúde (aplicativo mHealth) - assuntos
Prazo: Até 1 ano
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A viabilidade do aplicativo mHealth será determinada pela porcentagem de indivíduos que se inscreveram e preencheram os requisitos do ensaio.
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Até 1 ano
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Viabilidade do aplicativo móvel de saúde (aplicativo mHealth) - Médicos e funcionários
Prazo: Até 1 ano
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Médicos e funcionários serão entrevistados para avaliar a viabilidade.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral
Prazo: Até 1 ano
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A satisfação geral será avaliada por meio de perguntas da pesquisa administradas aos participantes do estudo.
A taxa de satisfação dos participantes será relatada.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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