- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06361056
Mobile Health App för att främja deltagande av svarta kvinnor i kliniska prövningar av bröstcancer
En användarcentrerad mobilhälsoapp för att främja svarta kvinnors deltagande i kliniska prövningar av bröstcancer - mHealth-studie i klinisk prövning
Denna studie undersöker den övergripande genomförbarheten, effekten och tillfredsställelsen av att använda "mHealth-appen" på klinikens arbetsflöde för svarta eller afroamerikanska kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer.
"mHealth-appen" som kan användas som en plattform för att dela utbildning och kommunikation i klinisk prövning skapades och testades i tidigare steg i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En rådgivande patientråd (PAC) rekryterades från etablerade sjukhus- och samhällsnätverk (North Carolina Cancer Hospital's Patient and Family Advisory Board, och Lineberger Community Outreach and Engagement Office's Community Advisory Board). PAC informerade innehållet i intervjuguider, frågeformulär/enkätinstrument och mHealth-appdesign, och kommer att vara involverad i analyser av kvalitativa och kvantitativa data och spridning av studieresultat.
Efter analys av djupintervjuerna utvecklade Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) kärnpersonal en progressiv webbapplikation "mHealth-app". mHealth-appen testades i en pilotstudie som inkluderade 20 afroamerikanska (AA) patienter med diagnosen bröstcancer intervjuades för att svara på frågor som bättre kommer att informera de kliniska prövningarnas utbildnings- och kommunikationsbehov för svarta kvinnor med bröstcancer.
Åttio afroamerikanska kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer som har tillgång till en mobil enhet eller dator kommer att rekryteras för studieinterventionen. Kvinnor kommer att få tillgång till "mHealth"-appen, en lista över tillgängliga kliniska prövningar inom en radie på 50 mil från deras postnummer och det befintliga standardpaketet för vård av cancercenterresurser. Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär som kommer att bedöma kunskap om kliniska prövningar, hur ofta en klinisk prövningsdiskussion förekom under deras onkologiska möte och om en terapeutisk prövning erbjöds.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Kan och vill delta för att fylla i undersökningen.
- Ha tillgång till en mobil enhet eller dator.
- Diagnostiserats med bröstcancer.
- Identifiera dig som afroamerikan
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa och tala engelska.
- Demens förändrad mental status, eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mHealth app
Kvinnor som är inskrivna i mHealth-appstudien kommer att få tillgång till "mHealth"-appen, en lista över tillgängliga kliniska prövningar inom en radie på 50 mil från deras postnummer och det befintliga standardpaketet för vård av cancercenterresurser.
|
Alla deltagare kommer att fylla i ett kort frågeformulär.
Andra namn:
Åttio svarta kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer (inklusive alla stadier) och som har tillgång till en mobil enhet eller dator kommer att rekryteras till studieinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Mobile Health Application (mHealth app) - ämnen
Tidsram: Upp till 1 år
|
Genomförbarheten av mHealth-appen kommer att bestämmas av andelen försökspersoner som registrerade sig och fullföljde provkraven.
|
Upp till 1 år
|
|
Genomförbarhet av Mobile Health Application (mHealth app) - Kliniker och personal
Tidsram: Upp till 1 år
|
Läkare och personal kommer att intervjuas för att bedöma genomförbarheten.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 1 år
|
Den totala tillfredsställelsen kommer att bedömas genom enkätfrågor som administreras till studiedeltagare.
Hur mycket deltagarna är nöjda kommer att rapporteras.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- LCCC2140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .