Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Health App för att främja deltagande av svarta kvinnor i kliniska prövningar av bröstcancer

9 februari 2026 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

En användarcentrerad mobilhälsoapp för att främja svarta kvinnors deltagande i kliniska prövningar av bröstcancer - mHealth-studie i klinisk prövning

Denna studie undersöker den övergripande genomförbarheten, effekten och tillfredsställelsen av att använda "mHealth-appen" på klinikens arbetsflöde för svarta eller afroamerikanska kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer.

"mHealth-appen" som kan användas som en plattform för att dela utbildning och kommunikation i klinisk prövning skapades och testades i tidigare steg i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En rådgivande patientråd (PAC) rekryterades från etablerade sjukhus- och samhällsnätverk (North Carolina Cancer Hospital's Patient and Family Advisory Board, och Lineberger Community Outreach and Engagement Office's Community Advisory Board). PAC informerade innehållet i intervjuguider, frågeformulär/enkätinstrument och mHealth-appdesign, och kommer att vara involverad i analyser av kvalitativa och kvantitativa data och spridning av studieresultat.

Efter analys av djupintervjuerna utvecklade Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) kärnpersonal en progressiv webbapplikation "mHealth-app". mHealth-appen testades i en pilotstudie som inkluderade 20 afroamerikanska (AA) patienter med diagnosen bröstcancer intervjuades för att svara på frågor som bättre kommer att informera de kliniska prövningarnas utbildnings- och kommunikationsbehov för svarta kvinnor med bröstcancer.

Åttio afroamerikanska kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer som har tillgång till en mobil enhet eller dator kommer att rekryteras för studieinterventionen. Kvinnor kommer att få tillgång till "mHealth"-appen, en lista över tillgängliga kliniska prövningar inom en radie på 50 mil från deras postnummer och det befintliga standardpaketet för vård av cancercenterresurser. Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär som kommer att bedöma kunskap om kliniska prövningar, hur ofta en klinisk prövningsdiskussion förekom under deras onkologiska möte och om en terapeutisk prövning erbjöds.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • engelsktalande
  • Kan och vill delta för att fylla i undersökningen.
  • Ha tillgång till en mobil enhet eller dator.
  • Diagnostiserats med bröstcancer.
  • Identifiera dig som afroamerikan

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa och tala engelska.
  • Demens förändrad mental status, eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mHealth app
Kvinnor som är inskrivna i mHealth-appstudien kommer att få tillgång till "mHealth"-appen, en lista över tillgängliga kliniska prövningar inom en radie på 50 mil från deras postnummer och det befintliga standardpaketet för vård av cancercenterresurser.
Alla deltagare kommer att fylla i ett kort frågeformulär.
Andra namn:
  • Frågeformulär
Åttio svarta kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer (inklusive alla stadier) och som har tillgång till en mobil enhet eller dator kommer att rekryteras till studieinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Mobile Health Application (mHealth app) - ämnen
Tidsram: Upp till 1 år
Genomförbarheten av mHealth-appen kommer att bestämmas av andelen försökspersoner som registrerade sig och fullföljde provkraven.
Upp till 1 år
Genomförbarhet av Mobile Health Application (mHealth app) - Kliniker och personal
Tidsram: Upp till 1 år
Läkare och personal kommer att intervjuas för att bedöma genomförbarheten.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 1 år
Den totala tillfredsställelsen kommer att bedömas genom enkätfrågor som administreras till studiedeltagare. Hur mycket deltagarna är nöjda kommer att rapporteras.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera