- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06361056
Мобильное приложение для здоровья будет способствовать участию чернокожих женщин в клинических исследованиях рака молочной железы
Ориентированное на пользователя мобильное приложение для здоровья, способствующее участию чернокожих женщин в клинических исследованиях рака молочной железы - Clinical Trial mHealth Study
В этом исследовании изучаются общая осуществимость, влияние и удовлетворенность использованием «приложения мобильного здравоохранения» в рабочем процессе клиники для чернокожих или афроамериканских женщин с диагнозом рак молочной железы.
«Приложение mHealth», которое можно использовать в качестве платформы для обмена информацией и информацией о клинических исследованиях, было создано и протестировано на предыдущих этапах этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консультативный совет пациентов (PAC) был набран из существующих больничных и общественных сетей (Консультативный совет пациентов и семей онкологической больницы Северной Каролины и Консультативный совет сообщества Lineberger по связям с общественностью и взаимодействию). ПКК проинформировал о содержании руководств по проведению интервью, инструментах анкет/опросов и дизайне приложений мобильного здравоохранения, а также будет участвовать в анализе качественных и количественных данных и распространении результатов исследования.
После анализа углубленных интервью основные сотрудники Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) разработали прогрессивное веб-приложение «mHealth app». Приложение mHealth было протестировано в рамках пилотного исследования, в котором приняли участие 20 афроамериканцев (АА) с диагнозом рак молочной железы, которые были опрошены, чтобы ответить на вопросы, которые лучше информируют о потребностях в обучении и общении в ходе клинических испытаний чернокожих женщин с раком молочной железы.
Для участия в исследовании будут привлечены восемьдесят афроамериканок с впервые диагностированным раком молочной железы, у которых есть доступ к мобильному устройству или компьютеру. Женщины получат доступ к приложению «mHealth», списку доступных клинических исследований в радиусе 50 миль от своего почтового индекса, а также существующему пакету стандартных услуг онкологического центра. Участники заполнят краткую анкету, которая оценит знания о клинических исследованиях, как часто обсуждение клинических испытаний происходило во время их визита к онкологическому врачу и предлагалось ли терапевтическое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Способен и желает принять участие в заполнении опроса.
- Иметь доступ к мобильному устройству или компьютеру.
- Диагностирован рак молочной железы.
- Идентифицировать как афроамериканца
Критерий исключения:
- Неумение читать и говорить по-английски.
- Деменция изменяет психическое состояние или любое психиатрическое состояние, которое препятствует пониманию или предоставлению информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: приложение мобильного здравоохранения
Женщины, принявшие участие в исследовании приложения mHealth, получат доступ к приложению «mHealth», списку доступных клинических исследований в радиусе 50 миль от их почтового индекса, а также существующему пакету стандартных услуг онкологического центра.
|
Все участники заполняют краткую анкету.
Другие имена:
Для участия в исследовании будут привлечены восемьдесят чернокожих женщин с впервые диагностированным раком молочной железы (включая все стадии), у которых есть доступ к мобильному устройству или компьютеру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость мобильного приложения здравоохранения (приложение mHealth) – предметы
Временное ограничение: До 1 года
|
Целесообразность приложения мобильного здравоохранения будет определяться процентом субъектов, которые зарегистрировались и выполнили требования испытания.
|
До 1 года
|
|
Осуществимость мобильного приложения здравоохранения (приложение mHealth) – врачи и персонал
Временное ограничение: До 1 года
|
Врачи и персонал будут опрошены для оценки осуществимости.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: До 1 года
|
Общая удовлетворенность будет оцениваться с помощью вопросов опроса, заданных участникам исследования.
Будет сообщено об уровне удовлетворенности участников.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .