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App mobile per la salute per promuovere la partecipazione delle donne di colore agli studi clinici sul cancro al seno

9 febbraio 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Un'app mobile per la salute incentrata sull'utente per promuovere la partecipazione delle donne di colore agli studi clinici sul cancro al seno - Studio clinico mHealth

Questo studio esplora la fattibilità, l'impatto e la soddisfazione complessivi dell'utilizzo dell'"app mHealth" nel flusso di lavoro clinico per le donne nere o afroamericane con diagnosi di cancro al seno.

L'"app mHealth", che può essere utilizzata come piattaforma per condividere la formazione e la comunicazione sulla sperimentazione clinica, è stata creata e testata nelle fasi precedenti di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un consiglio consultivo dei pazienti (PAC) è stato reclutato da reti ospedaliere e comunitarie consolidate (il comitato consultivo per i pazienti e le famiglie del North Carolina Cancer Hospital e il comitato consultivo della comunità del Lineberger Community Outreach and Engagement Office). Il PAC ha informato il contenuto delle guide alle interviste, dei questionari/strumenti di indagine e della progettazione dell'app mHealth e sarà coinvolto nelle analisi dei dati qualitativi e quantitativi e nella diffusione dei risultati dello studio.

Dopo l'analisi approfondita delle interviste, lo staff principale di Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) ha sviluppato un'applicazione web progressiva "mHealth app". L'app mHealth è stata testata in uno studio pilota che ha coinvolto 20 pazienti afroamericani (AA) con diagnosi di cancro al seno che sono stati intervistati per rispondere a domande che avrebbero meglio informato le esigenze di formazione e comunicazione della sperimentazione clinica delle donne nere affette da cancro al seno.

Per l'intervento dello studio verranno reclutate ottanta donne afroamericane con cancro al seno di nuova diagnosi che hanno accesso a un dispositivo mobile o computer. Le donne riceveranno l'accesso all'app "mHealth", un elenco di studi clinici disponibili entro un raggio di 50 miglia dal loro codice postale e il pacchetto standard di cura esistente delle risorse del centro oncologico. I partecipanti completeranno un breve questionario che valuterà le conoscenze sulla sperimentazione clinica, la frequenza con cui si è verificata una discussione sulla sperimentazione clinica durante la loro visita oncologica e se è stata offerta una sperimentazione terapeutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlando inglese
  • In grado e disposto a partecipare per completare il sondaggio.
  • Avere accesso a un dispositivo mobile o un computer.
  • Diagnosi di cancro al seno.
  • Identificarsi come afroamericano

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e parlare inglese.
  • Demenza alterazione dello stato mentale o qualsiasi condizione psichiatrica che impedisca la comprensione o la prestazione del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mHealth
Le donne iscritte allo studio sull'app mHealth riceveranno l'accesso all'app "mHealth", un elenco di studi clinici disponibili entro un raggio di 50 miglia dal loro codice postale e il pacchetto standard di cura esistente delle risorse del centro oncologico.
Comportamentale: Sondaggio
Tutti i partecipanti completeranno un breve questionario.
Altri nomi:
  • Questionario
Comportamentale: Applicazione mHealth
Ottanta donne nere con cancro al seno di nuova diagnosi (compresi tutti gli stadi) e che hanno accesso a un dispositivo mobile o computer verranno reclutate per l'intervento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'applicazione mobile Health (app mHealth) - soggetti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità dell'app mHealth sarà determinata dalla percentuale di soggetti che si sono iscritti e hanno completato i requisiti della prova.
Fino a 1 anno
Fattibilità dell'applicazione mobile Health (app mHealth) - Medici e personale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I medici e il personale saranno intervistati per valutare la fattibilità.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La soddisfazione generale sarà valutata mediante domande del sondaggio somministrate ai partecipanti allo studio. Verrà riportato il tasso di soddisfazione dei partecipanti.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Conquer Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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