Application mobile de santé pour promouvoir la participation des femmes noires aux essais cliniques sur le cancer du sein
Une application de santé mobile centrée sur l'utilisateur pour promouvoir la participation des femmes noires aux essais cliniques sur le cancer du sein - Étude sur les essais cliniques mHealth
Cette étude explore la faisabilité globale, l'impact et la satisfaction de l'utilisation de « l'application mHealth » sur le flux de travail clinique pour les femmes noires ou afro-américaines diagnostiquées avec un cancer du sein.
L'« application mHealth », qui peut être utilisée comme plate-forme pour partager la formation et la communication sur les essais cliniques, a été créée et testée au cours des étapes précédentes de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un conseil consultatif de patients (PAC) a été recruté parmi les réseaux hospitaliers et communautaires établis (conseil consultatif des patients et des familles du North Carolina Cancer Hospital et conseil consultatif communautaire du Lineberger Community Outreach and Engagement Office). Le PAC a informé le contenu des guides d'entretien, des questionnaires/instruments d'enquête et de la conception des applications mHealth, et sera impliqué dans les analyses des données qualitatives et quantitatives et dans la diffusion des résultats de l'étude.
Après analyse des entretiens approfondis, le personnel principal de Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) a développé une application Web progressive « mHealth app ». L'application mHealth a été testée dans le cadre d'une étude pilote incluant 20 patientes afro-américaines (AA) diagnostiquées avec un cancer du sein qui ont été interrogées pour répondre à des questions qui éclaireront mieux les besoins en matière de formation et de communication en matière d'essais cliniques des femmes noires atteintes d'un cancer du sein.
Quatre-vingts femmes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et ayant accès à un appareil mobile ou à un ordinateur seront recrutés pour l'intervention de l'étude. Les femmes auront accès à l'application « mHealth », à une liste des essais cliniques disponibles dans un rayon de 50 miles de leur code postal et au paquet de soins standard existant des ressources des centres de cancérologie. Les participants rempliront un bref questionnaire qui évaluera leurs connaissances en matière d'essais cliniques, la fréquence à laquelle une discussion sur les essais cliniques a eu lieu lors de leur rendez-vous en oncologie et si un essai thérapeutique a été proposé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Capable et disposé à participer pour répondre au sondage.
- Avoir accès à un appareil mobile ou à un ordinateur.
- Diagnostiqué d'un cancer du sein.
- S'identifier comme afro-américain
Critère d'exclusion:
- Incapacité de lire et de parler anglais.
- La démence altère l'état mental ou tout trouble psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mSanté
Les femmes inscrites à l'étude sur l'application mHealth auront accès à l'application « mHealth », à une liste des essais cliniques disponibles dans un rayon de 50 miles de leur code postal et au paquet de soins standard existant des ressources des centres de cancérologie.
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Tous les participants rempliront un bref questionnaire.
Autres noms:
Quatre-vingts femmes noires atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué (tous stades compris) et qui ont accès à un appareil mobile ou à un ordinateur seront recrutés pour l'intervention de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'application mobile de santé (application mHealth) - sujets
Délai: Jusqu'à 1 an
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La faisabilité de l'application mHealth sera déterminée par le pourcentage de sujets inscrits et remplis les exigences de l'essai.
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Jusqu'à 1 an
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Faisabilité de l'application de santé mobile (application mHealth) - Cliniciens et personnel
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les cliniciens et le personnel seront interrogés pour évaluer la faisabilité.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction générale
Délai: Jusqu'à 1 an
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La satisfaction globale sera évaluée par des questions d'enquête posées aux participants à l'étude.
Le taux de satisfaction des participants sera rapporté.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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