Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro zdraví na podporu účasti černošek v klinických studiích rakoviny prsu

15. dubna 2024 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mobilní zdravotní aplikace zaměřená na uživatele na podporu účasti černošek v klinických studiích rakoviny prsu – Klinická studie mHealth

Tato studie zkoumá celkovou proveditelnost, dopad a spokojenost s používáním „aplikace mHealth“ v pracovním postupu na klinice pro černošky nebo afroamerické ženy s diagnostikovanou rakovinou prsu.

„Aplikace mHealth“, kterou lze použít jako platformu pro sdílení vzdělávání a komunikace v oblasti klinických studií, byla vytvořena a testována v předchozích krocích této studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poradní sbor pro pacienty (PAC) byl rekrutován ze zavedených nemocničních a komunitních sítí (Poradní výbor pro pacienty a rodinu v North Carolina Cancer Hospital a Komunitní poradní výbor úřadu Lineberger Community Outreach and Engagement Office). PAC informoval o obsahu průvodců rozhovory, dotazníkových/průzkumných nástrojů a designu aplikace mHealth a bude se podílet na analýzách kvalitativních a kvantitativních dat a šíření výsledků studií.

Po analýze hloubkových rozhovorů hlavní zaměstnanci Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) vyvinuli progresivní webovou aplikaci „mHealth app“. Aplikace mHealth byla testována v pilotní studii zahrnující 20 afroamerických (AA) pacientek s diagnózou rakoviny prsu, které byly dotazovány, aby odpověděly na otázky, které lépe informují o vzdělávání v klinických studiích a komunikačních potřebách černošek s rakovinou prsu.

Pro studijní intervenci bude přijato 80 afroamerických žen s nově diagnostikovanou rakovinou prsu, které mají přístup k mobilnímu zařízení nebo počítači. Ženy získají přístup k aplikaci „mHealth“, seznamu dostupných klinických studií v okruhu 50 mil od jejich poštovního směrovacího čísla a ke stávajícímu balíčku standardní péče o zdrojích onkologických center. Účastníci vyplní krátký dotazník, který posoudí znalosti z klinického hodnocení, jak často probíhala diskuse o klinické studii během jejich jmenování na onkologii a zda byla nabídnuta terapeutická studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marjory Charlot, MD, MPH, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Schopný a ochotný se zúčastnit průzkumu.
  • Mít přístup k mobilnímu zařízení nebo počítači.
  • Diagnostikována rakovina prsu.
  • Identifikujte se jako Afroameričan

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst a mluvit anglicky.
  • Demence změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikace mHealth
Ženy zapsané do studie aplikace mHealth získají přístup k aplikaci „mHealth“, seznamu dostupných klinických studií v okruhu 50 mil od jejich poštovního směrovacího čísla a ke stávajícímu balíčku standardní péče o zdrojích onkologických center.
Behaviorální: Průzkum
Všichni účastníci vyplní krátký dotazník.
Ostatní jména:
  • Dotazník
Behaviorální: aplikace mHealth
Do studijní intervence bude přijato 80 černošek s nově diagnostikovanou rakovinou prsu (včetně všech stadií) a které mají přístup k mobilnímu zařízení nebo počítači.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace Mobile Health (mHealth app) - předměty
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost aplikace mHealth bude určena procentem subjektů, které se zapsaly a splnily požadavky na zkoušku.
Do 1 roku
Proveditelnost aplikace pro mobilní zdraví (aplikace mHealth) – lékaři a zaměstnanci
Časové okno: Do 1 roku
K posouzení proveditelnosti budou vedeni pohovory s lékaři a personálem.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost
Časové okno: Do 1 roku
Celková spokojenost bude hodnocena na základě dotazníkových otázek zadaných účastníkům studie. Míra spokojenosti účastníků bude uvedena.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit