Aplicación de salud móvil para promover la participación de mujeres negras en ensayos clínicos sobre cáncer de mama
Una aplicación de salud móvil centrada en el usuario para promover la participación de mujeres negras en ensayos clínicos sobre cáncer de mama: estudio de mHealth de ensayos clínicos
Este estudio explora la viabilidad, el impacto y la satisfacción generales de utilizar la "aplicación mHealth" en el flujo de trabajo clínico para mujeres negras o afroamericanas diagnosticadas con cáncer de mama.
La "aplicación mHealth", que se puede utilizar como plataforma para compartir educación y comunicación sobre ensayos clínicos, se creó y probó en pasos anteriores de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutó un consejo asesor de pacientes (PAC) de redes hospitalarias y comunitarias establecidas (el Consejo Asesor de Pacientes y Familias del Hospital Oncológico de Carolina del Norte y el Consejo Asesor Comunitario de la Oficina de Participación y Extensión Comunitaria de Lineberger). El PAC informó el contenido de las guías de entrevista, los instrumentos de cuestionario/encuesta y el diseño de la aplicación mHealth, y participará en los análisis de datos cualitativos y cuantitativos y en la difusión de los resultados del estudio.
Después del análisis de las entrevistas en profundidad, el personal central de Connected Health for Applications and Interventions (CHAI) desarrolló una aplicación web progresiva "mHealth app". La aplicación mHealth se probó en un estudio piloto en el que se entrevistó a 20 pacientes afroamericanos (AA) diagnosticados con cáncer de mama para responder preguntas que informarán mejor las necesidades de educación y comunicación del ensayo clínico de las mujeres negras con cáncer de mama.
Ochenta mujeres afroamericanas con cáncer de mama recién diagnosticado que tengan acceso a un dispositivo móvil o computadora serán reclutadas para la intervención del estudio. Las mujeres recibirán acceso a la aplicación "mHealth", una lista de ensayos clínicos disponibles dentro de un radio de 50 millas de su código postal y el paquete de atención estándar existente de recursos del centro oncológico. Los participantes completarán un breve cuestionario que evaluará el conocimiento del ensayo clínico, la frecuencia con la que se produjo una discusión sobre el ensayo clínico durante su cita de oncología y si se ofreció un ensayo terapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles
- Capaz y dispuesto a participar para completar la encuesta.
- Tener acceso a un dispositivo móvil o computadora.
- Diagnosticada con cáncer de mama.
- Identificarse como afroamericano
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Demencia, alteración del estado mental o cualquier condición psiquiátrica que impida la comprensión o prestación del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicación mSalud
Las mujeres inscritas en el estudio de la aplicación mHealth recibirán acceso a la aplicación "mHealth", una lista de ensayos clínicos disponibles dentro de un radio de 50 millas de su código postal y el paquete de atención estándar existente de recursos del centro oncológico.
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Todos los participantes completarán un breve cuestionario.
Otros nombres:
Ochenta mujeres negras con cáncer de mama recién diagnosticado (incluidas todas las etapas) y que tengan acceso a un dispositivo móvil o computadora serán reclutadas para la intervención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la aplicación de salud móvil (aplicación mHealth) - sujetos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La viabilidad de la aplicación mHealth estará determinada por el porcentaje de sujetos que se inscribieron y completaron los requisitos del ensayo.
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Hasta 1 año
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Viabilidad de la aplicación de salud móvil (aplicación mHealth): médicos y personal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se entrevistará a los médicos y al personal para evaluar la viabilidad.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La satisfacción general se evaluará mediante preguntas de encuesta administradas a los participantes del estudio.
Se informará la tasa de satisfacción de los participantes.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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