유방암 임상 시험에 흑인 여성의 참여를 촉진하는 모바일 건강 앱
흑인 여성의 유방암 임상시험 참여를 촉진하기 위한 사용자 중심의 모바일 건강 앱 - 임상시험 mHealth Study
이 연구는 유방암 진단을 받은 흑인 또는 아프리카계 미국인 여성을 위한 진료 워크플로에서 "mHealth 앱" 사용의 전반적인 타당성, 영향 및 만족도를 탐구합니다.
임상시험 교육과 의사소통을 공유하는 플랫폼으로 사용할 수 있는 "mHealth 앱"은 본 연구의 이전 단계에서 제작 및 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 자문위원회(PAC)는 기존 병원 및 지역사회 네트워크(노스 캐롤라이나 암병원의 환자 및 가족 자문위원회, Lineberger 지역사회 지원 및 참여 사무소의 지역사회 자문위원회)에서 모집되었습니다. PAC는 인터뷰 가이드, 설문지/설문 도구, mHealth 앱 디자인의 내용을 알려주고, 정성적 및 정량적 데이터 분석과 연구 결과 배포에 참여할 것입니다.
심층 인터뷰 분석 후, CHAI(Connected Health for Application and Interventions) 핵심 직원은 진보적인 웹 애플리케이션인 "mHealth 앱"을 개발했습니다. mHealth 앱은 유방암 진단을 받은 아프리카계 미국인(AA) 환자 20명을 대상으로 한 파일럿 연구에서 테스트되었으며, 유방암에 걸린 흑인 여성의 임상 시험 교육 및 의사소통 요구 사항에 대해 더 잘 알릴 수 있는 질문에 답하기 위해 인터뷰를 진행했습니다.
모바일 장치나 컴퓨터에 접근할 수 있는 새로 진단된 유방암을 앓고 있는 80명의 아프리카계 미국인 여성이 연구 개입을 위해 모집될 것입니다. 여성은 "mHealth" 앱, 우편번호 반경 50마일 내에서 사용 가능한 임상 시험 목록, 암 센터 리소스의 기존 표준 치료 패킷에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 임상 시험 지식, 종양학 예약 중 임상 시험 토론이 얼마나 자주 발생했는지, 치료 시험이 제공되었는지 여부를 평가하는 간단한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 설문 조사를 완료하기 위해 참여할 수 있고 참여할 의사가 있습니다.
- 모바일 장치나 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 유방암 진단을 받았습니다.
- 아프리카계 미국인으로 식별
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없습니다.
- 치매는 정신 상태를 변화시키거나 사전 동의를 이해하거나 제공하는 것을 방해하는 정신 질환입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 앱
MHealth 앱 연구에 등록한 여성은 "mHealth" 앱, 우편번호 반경 50마일 내에서 사용 가능한 임상 시험 목록, 암 센터 자원의 기존 표준 치료 패킷에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 간단한 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
새로 진단된 유방암(모든 단계 포함)을 갖고 모바일 장치나 컴퓨터에 접근할 수 있는 80명의 흑인 여성이 연구 개입에 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 헬스 애플리케이션(mHealth 앱)의 타당성 - 주제
기간: 최대 1년
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MHealth 앱의 타당성은 시험 요구 사항을 등록하고 완료한 피험자의 비율에 따라 결정됩니다.
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최대 1년
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모바일 헬스 애플리케이션(mHealth 앱)의 타당성 - 임상의 및 직원
기간: 최대 1년
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타당성을 평가하기 위해 임상의와 직원을 인터뷰합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 만족도
기간: 최대 1년
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전반적인 만족도는 연구 참가자에게 제공되는 설문조사 질문을 통해 평가됩니다.
참가자들의 만족도가 보고됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjory Charlot, MD, MPH, MSc, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC2140
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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