スペイン語の BMT4me の使いやすさと受け入れやすさ
2025年11月3日 更新者：Micah Skeens、Nationwide Children's Hospital
このプロジェクトの目的は、以前に開発され試験運用された mHealth アプリを再作成し、ユーザー テストを実施し、同種造血幹細胞移植 (HSCT) 後の急性期の子供の親にユーザーが受け入れられるかどうかを確認することです。
ネイションワイド小児病院 (NCH) が主なデータ収集サイトとなり、コロンビア大学アービング メディカル センターが二次的なデータ収集サイトとなります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Columbia University Irving Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2 つの施設で HCT 後の小児の自称スペイン語を話す主な介護者 30 名を採用します。
説明
包含基準:
資格のある介護者には、次のような子供がいる必要があります。
- 0歳から17歳まで
- HCTを受けました
- 移植後100日目より前に退院する予定である
主な介護者は次のことを行う必要があります。
- スペイン語を話せること
- 18歳以上であること
- アプリをダウンロードできるスマートフォン（iOSまたはAndroid）を持っていること
除外基準:
(a) 既存の神経発達障害/障害または広汎性発達障害を持つ子供またはその養育者は、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スペイン語を話す介護者
スペイン語を話す介護者がネーションワイド小児病院とコロンビア大学アービング医療センターから採用され、BMT4me アプリのスペイン語再作成バージョンのパイロットテストを実施
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介護者は、スペイン語版の BMT4me アプリを一度に試験的にテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用してアプリのユーザビリティを評価する
時間枠：6/1/24 ～ 5/1/26
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して収集されたデータは、現在の形式でのスペインの BMT4Me アプリの使いやすさに関する洞察を提供します。
SUS は、mHealth アプリの機能と受け入れやすさを評価するために日常的に使用される 10 項目のアンケートです。
SUS はスケールでスコア付けされ、0 ～ 100 のスコアが与えられます。100 が使いやすさの最高評価とみなされます。
> 68 のスコアは平均以上とみなされます。
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6/1/24 ～ 5/1/26
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (実際)
2025年9月24日
研究の完了 (実際)
2025年9月24日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004127
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
集計データはリクエストに応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。