Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk BMT4me Usability & Acceptability

3. november 2025 opdateret af: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Målet med dette projekt er at trans-skabe, udføre brugertest af en tidligere udviklet og piloteret mHealth-app og brugeracceptabilitet hos forældre til børn i den akutte fase post-allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Nationwide Children's Hospital (NCH) vil være det primære dataindsamlingssted, og Columbia University Irving Medical Center vil være et sekundært sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere 30 selvidentificerede spansktalende primære omsorgspersoner for børn efter HCT på to institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede omsorgspersoner skal have børn, der:

  1. Er 0-17 år
  2. Gennemgik HCT
  3. Er planlagt til udskrivning før dag 100 efter transplantationen

Primære plejere skal:

  1. Vær spansktalende
  2. Være ≥18 år
  3. Har en smartphone (iOS eller Android), der er i stand til at downloade apps

Ekskluderingskriterier:

(a) Børn eller omsorgspersoner med allerede eksisterende neuro-udviklingsforstyrrelser/handicap eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spansktalende plejere
Spansktalende omsorgspersoner rekrutteret fra Nationwide Children's Hospital og Columbia University Irving Medical Center for at pilotteste en spansk, en transcreated version af BMT4me-appen
Andet: BMT4me
Plejegivere vil pilotteste en spansk version af BMT4me-appen på et enkelt tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder appens anvendelighed ved hjælp af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6/1/24 - 5/1/26
Data indsamlet ved hjælp af System Usability Scale (SUS) vil give indsigt i anvendeligheden af ​​den spanske BMT4Me-app i dens nuværende form. SUS er et spørgeskema med 10 punkter, der rutinemæssigt bruges til at evaluere funktionaliteten og acceptabiliteten af ​​mHealth-apps. SUS scores på en skala, der giver en score fra 0 til 100, hvor 100 betragtes som den højeste vurdering af brugervenlighed. En score på > 68 anses for at være over gennemsnittet.
6/1/24 - 5/1/26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede data vil blive delt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner