- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361173
Espanjan BMT4me:n käytettävyys ja hyväksyttävyys
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on transluoda, suorittaa aiemmin kehitetyn ja pilotoidun mHealth-sovelluksen käyttäjätestaus ja käyttäjien hyväksyttävyys akuutin vaiheen postallogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) lasten vanhempien kanssa.
Nationwide Children's Hospital (NCH) on ensisijainen tiedonkeruupaikka ja Columbia University Irving Medical Center on toissijainen paikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Beauchemin
- Sähköposti: mmp2123@cumc.columbia.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bianca Franklin, BS
-
Päätutkija:
- Micah Skeens, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 30 espanjankielistä ensisijaista omaishoitajaa, jotka ovat sairaanhoitajan sairaanhoidon jälkeen kahdessa laitoksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisilla omaishoitajilla on oltava lapsia, jotka:
- Ovat 0-17 vuotiaita
- Kävi HCT
- Suunniteltu poistettavaksi ennen päivää 100 siirron jälkeen
Ensisijaisten hoitajien tulee:
- Puhu espanjaa
- Ole ≥18-vuotias
- Sinulla on älypuhelin (iOS tai Android), joka pystyy lataamaan sovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
(a) Lapset tai huoltajat, joilla on aiempi hermoston kehityshäiriö/vamma tai leviävä kehityshäiriö, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Espanjankieliset hoitajat
Espanjankieliset hoitajat palkattiin Nationwide Children's Hospitalista ja Columbia University Irving Medical Centeristä testaamaan espanjalaista BMT4me-sovelluksen muunnettua versiota.
|
Omaishoitajat testaavat BMT4me-sovelluksen espanjankielistä versiota kerralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi sovelluksen käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1.6.24 - 1.5.26
|
System Usability Scalen (SUS) avulla kerätyt tiedot antavat käsityksen espanjalaisen BMT4Me-sovelluksen käytettävyydestä sen nykyisessä muodossa.
he SUS on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään säännöllisesti arvioimaan mHealth-sovellusten toimivuutta ja hyväksyttävyyttä.
SUS pisteytetään asteikolla, joka antaa arvosanan 0–100, jossa 100 on korkein käytettävyysluokitus.
Yli 68 pistettä pidetään keskiarvon yläpuolella.
|
1.6.24 - 1.5.26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koottuja tietoja jaetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luuydinsiirto
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
Kliiniset tutkimukset BMT4me
-
Micah SkeensNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiSitoutuminen, lääkitys | Kantasolujen siirto | Digitaalinen terveysYhdysvallat