Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spanyol BMT4me használhatóság és elfogadhatóság

2024. április 8. frissítette: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
A projekt célja egy korábban kifejlesztett és kísérleti mHealth alkalmazás átadása, felhasználói tesztelése, valamint a felhasználók elfogadása a posztallogén hematopoietikus őssejt-transzplantációban (HSCT) szenvedő gyermekek akut fázisában. Az Országos Gyermekkórház (NCH) lesz az elsődleges adatgyűjtési hely, a Columbia Egyetem Irving Medical Center pedig másodlagos hely.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bianca Franklin, BS
        • Kutatásvezető:
          • Micah Skeens, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány két intézményben 30 önazonosító spanyolul beszélő elsődleges gondozónőt vesz fel a HCT utáni gyermekeknél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult gondozóknak olyan gyermekekkel kell rendelkezniük, akik:

  1. 0-17 évesek
  2. HCT átesett
  3. Az átültetést követő 100. nap előtti kiürítést tervezik

Az elsődleges gondozóknak:

  1. Legyen spanyolul beszélő
  2. Legyen ≥18 éves
  3. Legyen olyan okostelefonod (iOS vagy Android), amely képes letölteni alkalmazásokat

Kizárási kritériumok:

a) A már meglévő idegrendszeri fejlődési rendellenességgel/fogyatékossággal vagy pervazív fejlődési rendellenességgel rendelkező gyermekek vagy gondozók kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spanyolul beszélő gondozók
Spanyolul beszélő gondozókat toboroztak a Nationwide Children's Hospital-ból és a Columbia University Irving Medical Centerből, hogy egy spanyol nyelven teszteljék a BMT4me alkalmazás átmásolt változatát
Egyéb: BMT4me
A gondozók egyetlen időpontban tesztelik a BMT4me alkalmazás spanyol verzióját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás használhatóságának felmérése a System Usability Scale (SUS) segítségével
Időkeret: 24. 06. 01 - 26. 05. 01
A System Usability Scale (SUS) segítségével gyűjtött adatok betekintést nyújtanak a spanyol BMT4Me alkalmazás jelenlegi formájában való használhatóságába. A he SUS egy 10 elemből álló kérdőív, amelyet rutinszerűen használnak az m-egészségügyi alkalmazások funkcionalitásának és elfogadhatóságának értékelésére. A SUS-t egy skálán értékelik, amely 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, ahol a 100 a legmagasabb használhatósági értékelés. A 68-nál nagyobb pontszám átlag felettinek számít.
24. 06. 01 - 26. 05. 01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Együttműködők

Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összesített adatokat kérésre megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontvelő átültetés

Klinikai vizsgálatok a BMT4me

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel