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Spanische BMT4me-Benutzerfreundlichkeit und -Akzeptanz

8. April 2024 aktualisiert von: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Ziel dieses Projekts ist die Transkreation, die Durchführung von Benutzertests einer zuvor entwickelten und pilotierten mHealth-App und die Benutzerakzeptanz bei Eltern von Kindern in der akuten Phase nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT). Das Nationwide Children's Hospital (NCH) wird der primäre Datenerfassungsstandort sein und das Columbia University Irving Medical Center wird ein sekundärer Standort sein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Bianca Franklin, BS
        • Hauptermittler:
          • Micah Skeens, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden 30 selbst identifizierte spanischsprachige primäre Betreuer von Kindern nach einer HCT an zwei Einrichtungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anspruchsberechtigte Betreuer müssen Kinder haben, die:

  1. Sind 0-17 Jahre alt
  2. Wurde einer HCT unterzogen
  3. Die Entlassung ist vor dem 100. Tag nach der Transplantation geplant

Hauptbetreuer müssen:

  1. Sprechen Sie Spanisch
  2. Seien Sie ≥18 Jahre alt
  3. Besitzen Sie ein Smartphone (iOS oder Android), das Apps herunterladen kann

Ausschlusskriterien:

(a) Kinder oder Betreuer mit einer bereits bestehenden neurologischen Entwicklungsstörung/Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spanischsprachige Betreuer
Spanischsprachige Betreuer wurden vom Nationwide Children's Hospital und dem Columbia University Irving Medical Center angeworben, um als Pilotversuch eine auf Spanisch transkreierte Version der BMT4me-App zu testen
Sonstiges: BMT4me
Pflegekräfte werden zu einem bestimmten Zeitpunkt eine spanische Version der BMT4me-App im Pilotversuch testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die App-Benutzerfreundlichkeit mithilfe der System Usability Scale (SUS).
Zeitfenster: 01.06.24 - 01.05.26
Mithilfe der System Usability Scale (SUS) gesammelte Daten werden Einblicke in die Benutzerfreundlichkeit der spanischen BMT4Me-App in ihrer aktuellen Form geben. Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der routinemäßig zur Bewertung der Funktionalität und Akzeptanz von mHealth-Apps verwendet wird. Der SUS wird auf einer Skala bewertet, die einen Wert von 0 bis 100 ergibt, wobei 100 als höchste Bewertung der Benutzerfreundlichkeit gilt. Ein Wert von > 68 gilt als überdurchschnittlich.
01.06.24 - 01.05.26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Mitarbeiter

Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten werden auf Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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