Usabilidade e aceitabilidade do BMT4me espanhol
3 de novembro de 2025 atualizado por: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
O objetivo deste projeto é transcriar, conduzir testes de usuário de um aplicativo mHealth previamente desenvolvido e pilotado, e aceitabilidade do usuário com pais de crianças na fase aguda pós-transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
O Nationwide Children's Hospital (NCH) será o principal local de coleta de dados e o Columbia University Irving Medical Center será um local secundário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo recrutará 30 cuidadores primários de crianças pós-TCH que se autoidentificam e falam espanhol em duas instituições.
Descrição
Critério de inclusão:
Os cuidadores elegíveis devem ter filhos que:
- Tem de 0 a 17 anos
- Foi submetido a HCT
- Estão planejados para alta antes do dia 100 pós-transplante
Os cuidadores primários devem:
- Falar espanhol
- Ter ≥18 anos
- Ter um smartphone (iOS ou Android) capaz de baixar aplicativos
Critério de exclusão:
(a) Crianças ou cuidadores com transtorno/deficiência de neurodesenvolvimento pré-existente ou transtorno invasivo do desenvolvimento serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidadores que falam espanhol
Cuidadores de língua espanhola recrutados do Nationwide Children's Hospital e do Columbia University Irving Medical Center para testar uma versão transcriada em espanhol do aplicativo BMT4me
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Os cuidadores farão um teste piloto de uma versão em espanhol do aplicativo BMT4me em um único momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a usabilidade do aplicativo usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 01/06/24 - 01/05/26
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Os dados coletados usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) fornecerão informações sobre a usabilidade do aplicativo espanhol BMT4Me em sua forma atual.
O SUS é um questionário de 10 itens usado rotineiramente para avaliar a funcionalidade e aceitabilidade de aplicativos mHealth.
O SUS é pontuado em uma escala, atribuindo uma pontuação de 0 a 100, onde 100 é considerada a nota mais alta de usabilidade.
Uma pontuação > 68 é considerada acima da média.
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01/06/24 - 01/05/26
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados agregados serão compartilhados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .