Hiszpański BMT4me Użyteczność i akceptowalność
3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Celem tego projektu jest transtworzenie, przeprowadzenie testów z użytkownikami wcześniej opracowanej i pilotażowej aplikacji mHealth oraz akceptacja przez użytkowników wśród rodziców dzieci w ostrej fazie poalogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).
Ogólnokrajowy szpital dziecięcy (NCH) będzie głównym miejscem gromadzenia danych, a Centrum Medyczne Uniwersytetu Columbia Irving będzie miejscem dodatkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie zatrudnionych 30, którzy samodzielnie zidentyfikowali się, mówiący po hiszpańsku, główni opiekunowie dzieci po HCT w dwóch instytucjach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uprawnieni opiekunowie muszą mieć dzieci, które:
- Są w wieku 0-17 lat
- Przeszedł HCT
- Wypisanie ze szpitala planowane jest przed 100 dniem po przeszczepieniu
Główni opiekunowie muszą:
- Bądź mówiący po hiszpańsku
- Mieć ukończone 18 lat
- Posiadaj smartfon (iOS lub Android) umożliwiający pobieranie aplikacji
Kryteria wyłączenia:
(a) Dzieci lub opiekunowie z istniejącymi wcześniej zaburzeniami/niepełnosprawnością neurorozwojową lub całościowymi zaburzeniami rozwojowymi zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie mówiący po hiszpańsku
Hiszpańskojęzyczni opiekunowie z Nationwide Children's Hospital i Columbia University Irving Medical Center zrekrutowali do pilotażowego testu transkreowanej hiszpańskiej wersji aplikacji BMT4me
|
Opiekunowie przeprowadzą pilotażowe testy hiszpańskiej wersji aplikacji BMT4me w jednym momencie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń użyteczność aplikacji za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6.01.24 - 5.01.26
|
Dane zebrane za pomocą Skali Usability Systemu (SUS) zapewnią wgląd w użyteczność hiszpańskiej aplikacji BMT4Me w jej obecnej formie.
SUS to 10-elementowy kwestionariusz rutynowo używany do oceny funkcjonalności i akceptowalności aplikacji m-zdrowia.
SUS oceniany jest w skali, w której można uzyskać wynik od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższą ocenę użyteczności.
Wynik > 68 uważa się za powyżej średniej.
|
6.01.24 - 5.01.26
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zbiorcze zostaną udostępnione na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .