Usabilidad y aceptabilidad de BMT4me en español
8 de abril de 2024 actualizado por: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
El objetivo de este proyecto es transcrear, realizar pruebas de usuario de una aplicación mHealth previamente desarrollada y puesta a prueba, y la aceptabilidad del usuario con padres de niños en la fase aguda post-trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).
El Nationwide Children's Hospital (NCH) será el sitio principal de recopilación de datos y el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia será un sitio secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
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Contacto:
- Melissa Beauchemin
- Correo electrónico: mmp2123@cumc.columbia.edu
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Nationwide Children's Hospital
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Contacto:
- Bianca Franklin, BS
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Investigador principal:
- Micah Skeens, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará a 30 cuidadores primarios de niños autoidentificados de habla hispana después de un TCH en dos instituciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los cuidadores elegibles deben tener niños que:
- Tienen entre 0 y 17 años
- Se sometió a TCH
- Están planificados para el alta antes del día 100 después del trasplante.
Los cuidadores primarios deben:
- ser hispanohablante
- Tener ≥18 años
- Tener un teléfono inteligente (iOS o Android) capaz de descargar aplicaciones
Criterio de exclusión:
(a) Los niños o cuidadores con un trastorno/discapacidad del desarrollo neurológico preexistente o un trastorno generalizado del desarrollo serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuidadores de habla hispana
Cuidadores de habla hispana reclutados en el Nationwide Children's Hospital y el Irving Medical Center de la Universidad de Columbia para realizar una prueba piloto de una versión transcreada en español de la aplicación BMT4me
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Los cuidadores realizarán una prueba piloto de una versión en español de la aplicación BMT4me en un solo momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la usabilidad de la aplicación utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 1/6/24 - 1/5/26
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Los datos recopilados mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS) proporcionarán información sobre la usabilidad de la aplicación española BMT4Me en su forma actual.
El SUS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza habitualmente para evaluar la funcionalidad y aceptabilidad de las aplicaciones de mHealth.
El SUS se califica en una escala que otorga una puntuación de 0 a 100, donde 100 se considera la calificación más alta de usabilidad.
Una puntuación > 68 se considera superior a la media.
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1/6/24 - 1/5/26
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos agregados se compartirán previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .