Spaans BMT4me Bruikbaarheid en aanvaardbaarheid
3 november 2025 bijgewerkt door: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Het doel van dit project is het transcreëren, uitvoeren van gebruikerstesten van een eerder ontwikkelde en geteste mHealth-app, en de aanvaardbaarheid ervan voor de gebruiker bij ouders van kinderen in de acute fase post-allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT).
Nationwide Children's Hospital (NCH) zal de primaire locatie voor gegevensverzameling zijn en het Columbia University Irving Medical Center zal een secundaire locatie zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal 30 zelfbenoemde Spaanssprekende primaire zorgverleners van kinderen na HCT rekruteren in twee instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende zorgverleners moeten kinderen hebben die:
- Zijn 0-17 jaar oud
- HCT ondergaan
- Zijn gepland voor ontslag vóór dag 100 na de transplantatie
Primaire zorgverleners moeten:
- Wees Spaanstalig
- ≥18 jaar oud zijn
- Zorg voor een smartphone (iOS of Android) waarmee apps kunnen worden gedownload
Uitsluitingscriteria:
(a) Kinderen of verzorgers met een reeds bestaande neurologische ontwikkelingsstoornis/-handicap of een pervasieve ontwikkelingsstoornis zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spaanstalige zorgverleners
Spaanstalige zorgverleners gerekruteerd uit het Nationwide Children's Hospital en Columbia University Irving Medical Center om een Spaanse getranscreeerde versie van de BMT4me-app te testen
|
Zorgverleners zullen op één tijdstip een Spaanse versie van de BMT4me-app testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de bruikbaarheid van apps met behulp van de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 1-6-24 - 1-5-26
|
Gegevens verzameld met behulp van de System Usability Scale (SUS) zullen inzicht geven in de bruikbaarheid van de Spaanse BMT4Me-app in zijn huidige vorm.
De SUS is een vragenlijst met tien items die routinematig wordt gebruikt om de functionaliteit en aanvaardbaarheid van mHealth-apps te evalueren.
De SUS wordt gescoord op een schaal, waarbij een score wordt gegeven van 0 tot 100, waarbij 100 wordt beschouwd als de hoogste beoordeling van bruikbaarheid.
Een score > 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd.
|
1-6-24 - 1-5-26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde gegevens worden op verzoek gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .