Convivialité et acceptabilité de BMT4me en espagnol
3 novembre 2025 mis à jour par: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
L'objectif de ce projet est de trans-créer, de tester par les utilisateurs une application mHealth précédemment développée et pilotée, et l'acceptabilité des utilisateurs auprès des parents d'enfants en phase aiguë après une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).
Le Nationwide Children's Hospital (NCH) sera le principal site de collecte de données et le Columbia University Irving Medical Center sera un site secondaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera 30 principaux soignants hispanophones auto-identifiés d'enfants post-HCT dans deux institutions.
La description
Critère d'intégration:
Les tuteurs éligibles doivent avoir des enfants qui :
- ont entre 0 et 17 ans
- A subi une HCT
- Leur sortie est prévue avant le 100e jour après la transplantation
Les soignants principaux doivent :
- Être hispanophone
- Avoir ≥18 ans
- Avoir un smartphone (iOS ou Android) capable de télécharger des applications
Critère d'exclusion:
(a) Les enfants ou les soignants présentant un trouble/handicap neurodéveloppemental préexistant ou un trouble envahissant du développement seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soignants hispanophones
Des soignants hispanophones recrutés au Nationwide Children's Hospital et au Columbia University Irving Medical Center pour tester une version transcréée en espagnol de l'application BMT4me.
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Les soignants testeront une version espagnole de l'application BMT4me à un moment donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la convivialité de l'application à l'aide de la System Usability Scale (SUS)
Délai: 01/06/24 - 01/05/26
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Les données collectées à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) donneront un aperçu de la convivialité de l'application espagnole BMT4Me dans sa forme actuelle.
Le SUS est un questionnaire en 10 éléments couramment utilisé pour évaluer la fonctionnalité et l'acceptabilité des applications mHealth.
Le SUS est noté sur une échelle allant de 0 à 100, 100 étant considéré comme la note la plus élevée en termes de convivialité.
Un score > 68 est considéré comme supérieur à la moyenne.
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01/06/24 - 01/05/26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données globales seront partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .