Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spansk BMT4me Brukervennlighet og akseptabilitet

8. april 2024 oppdatert av: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Målet med dette prosjektet er å trans-skape, gjennomføre brukertesting av en tidligere utviklet og pilotert mHealth-app, og brukerakseptabilitet hos foreldre til barn i akuttfasen post-allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Nationwide Children's Hospital (NCH) vil være det primære datainnsamlingsstedet og Columbia University Irving Medical Center vil være et sekundært nettsted.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Bianca Franklin, BS
        • Hovedetterforsker:
          • Micah Skeens, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere 30 selvidentifiserte spansktalende primære omsorgspersoner for barn etter HCT ved to institusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte omsorgspersoner må ha barn som:

  1. Er 0-17 år
  2. Gjennomgikk HCT
  3. Planlegges utskrivning før dag 100 etter transplantasjon

Primærpleiere må:

  1. Vær spansktalende
  2. Være ≥18 år
  3. Ha en smarttelefon (iOS eller Android) som kan laste ned apper

Ekskluderingskriterier:

(a) Barn eller omsorgspersoner med allerede eksisterende nevroutviklingsforstyrrelse/funksjonshemming eller en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spansktalende omsorgspersoner
Spansktalende omsorgspersoner rekruttert fra Nationwide Children's Hospital og Columbia University Irving Medical Center for å pilotteste en spansk en transskapt versjon av BMT4me-appen
Annen: BMT4me
Omsorgspersoner vil pilotteste en spansk versjon av BMT4me-appen på et enkelt tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder appens brukervennlighet ved å bruke System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6/1/24 - 5/1/26
Data samlet inn ved hjelp av System Usability Scale (SUS) vil gi innsikt i brukervennligheten til den spanske BMT4Me-appen i sin nåværende form. SUS er et spørreskjema med 10 elementer som rutinemessig brukes til å evaluere funksjonaliteten og akseptabiliteten til mHealth-apper. SUS scores på en skala som gir en poengsum fra 0 til 100 hvor 100 regnes som den høyeste vurderingen av brukervennlighet. En poengsum på > 68 regnes som over gjennomsnittet.
6/1/24 - 5/1/26

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlet data vil bli delt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinmargstransplantasjon

Kliniske studier på BMT4me

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere