- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06361173
Spanska BMT4me Användbarhet och acceptans
3 november 2025 uppdaterad av: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Målet med detta projekt är att trans-skapa, genomföra användartester av en tidigare utvecklad och piloterad mHealth-app, och användaracceptans hos föräldrar till barn i den akuta fasen post-allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Nationwide Children's Hospital (NCH) kommer att vara den primära datainsamlingsplatsen och Columbia University Irving Medical Center kommer att vara en sekundär plats.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att rekrytera 30 självidentifierade spansktalande primärvårdare för barn efter HCT vid två institutioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Berättigade vårdgivare måste ha barn som:
- Är 0-17 år
- Genomgick HCT
- Planeras för utskrivning före dag 100 efter transplantationen
Primärvårdare måste:
- Var spansktalande
- Var ≥18 år gammal
- Ha en smartphone (iOS eller Android) som kan ladda ner appar
Exklusions kriterier:
(a) Barn eller vårdgivare med redan existerande neuroutvecklingsstörning/handikapp eller en genomgripande utvecklingsstörning kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spansktalande vårdgivare
Spansktalande vårdgivare rekryterade från Nationwide Children's Hospital och Columbia University Irving Medical Center för att pilottesta en spansk en transcreated version av BMT4me-appen
|
Vårdgivare kommer att pilottesta en spansk version av BMT4me-appen vid en enda tidpunkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm appens användbarhet med hjälp av System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 6/1/24 - 5/1/26
|
Data som samlas in med hjälp av System Usability Scale (SUS) kommer att ge insikt om användbarheten av den spanska BMT4Me-appen i dess nuvarande form.
SUS är ett frågeformulär med 10 artiklar som rutinmässigt används för att utvärdera funktionaliteten och acceptansen av mHealth-appar.
SUS poängsätts på en skala som ger ett betyg från 0 till 100 där 100 anses vara det högsta betyget för användbarhet.
En poäng på > 68 anses vara över genomsnittet.
|
6/1/24 - 5/1/26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Samlad data kommer att delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .