Usabilità e accettabilità di BMT4me spagnolo
3 novembre 2025 aggiornato da: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
L'obiettivo di questo progetto è trans-creare, condurre test sugli utenti di un'app di mHealth precedentemente sviluppata e sperimentata e verificarne l'accettabilità da parte degli utenti con i genitori di bambini in fase acuta di trapianto di cellule staminali emopoietiche post-allogeniche (HSCT).
Il Nationwide Children's Hospital (NCH) sarà il sito principale di raccolta dati e il Columbia University Irving Medical Center sarà un sito secondario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio recluterà 30 assistenti primari autoidentificati di lingua spagnola di bambini post-HCT presso due istituti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli operatori sanitari idonei devono avere figli che:
- Hanno 0-17 anni
- Sono stato sottoposto a HCT
- È prevista la dimissione prima del 100° giorno post-trapianto
I caregiver primari devono:
- Essere di lingua spagnola
- Avere ≥18 anni
- Avere uno smartphone (iOS o Android) in grado di scaricare app
Criteri di esclusione:
(a) I bambini o gli operatori sanitari con disturbo/disabilità dello sviluppo neurologico preesistente o un disturbo pervasivo dello sviluppo saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Badanti di lingua spagnola
Operatori sanitari di lingua spagnola reclutati dal Nationwide Children's Hospital e dall'Irving Medical Center della Columbia University per testare una versione transcreata in spagnolo dell'app BMT4me
|
Gli operatori sanitari testeranno in modo pilota una versione spagnola dell'app BMT4me in un unico momento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'usabilità dell'app utilizzando la System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 24/06/24 - 26/05/26
|
I dati raccolti utilizzando la System Usability Scale (SUS) forniranno informazioni sull’usabilità dell’app spagnola BMT4Me nella sua forma attuale.
Il SUS è un questionario composto da 10 voci utilizzato abitualmente per valutare la funzionalità e l'accettabilità delle app di mHealth.
Il SUS viene valutato su una scala, dando un punteggio da 0 a 100 dove 100 è considerato il punteggio più alto di usabilità.
Un punteggio > 68 è considerato superiore alla media.
|
24/06/24 - 26/05/26
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati aggregati saranno condivisi su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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