Španělská BMT4me Použitelnost a přijatelnost
3. listopadu 2025 aktualizováno: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Cílem tohoto projektu je vytvořit, provést uživatelské testování dříve vyvinuté a pilotované aplikace mHealth a uživatelskou přijatelnost pro rodiče dětí v akutní fázi po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
Národní dětská nemocnice (NCH) bude primárním místem sběru dat a Columbia University Irving Medical Center bude sekundárním místem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie přijme 30 španělsky mluvících primárních pečovatelů o děti po HCT ve dvou institucích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí pečovatelé musí mít děti, které:
- Jsou ve věku 0-17 let
- Podstoupil HCT
- Propuštění je plánováno před 100. dnem po transplantaci
Primární pečovatelé musí:
- Mluvte španělsky
- Být starší 18 let
- Mít chytrý telefon (iOS nebo Android) schopný stahovat aplikace
Kritéria vyloučení:
(a) Děti nebo pečovatelé s již existující neurovývojovou poruchou/postižením nebo pervazivní vývojovou poruchou budou z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Španělsky mluvící pečovatelé
Španělsky mluvící pečovatelé přijatí z Nationwide Children's Hospital a Columbia University Irving Medical Center, aby pilotně otestovali španělštinu jako přetvářenou verzi aplikace BMT4me
|
Pečovatelé budou pilotně testovat španělskou verzi aplikace BMT4me v jediném okamžiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení použitelnosti aplikace pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 1. 6. 24 – 1. 5. 26
|
Data shromážděná pomocí System Usability Scale (SUS) poskytnou náhled na použitelnost španělské aplikace BMT4Me v její aktuální podobě.
SUS je 10položkový dotazník, který se běžně používá k hodnocení funkčnosti a přijatelnosti aplikací mHealth.
SUS se hodnotí na stupnici, která dává skóre od 0 do 100, kde 100 je považováno za nejvyšší hodnocení použitelnosti.
Skóre > 68 je považováno za nadprůměrné.
|
1. 6. 24 – 1. 5. 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Souhrnná data budou sdílena na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace kostní dřeně
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
University Hospital FreiburgDokončenoMyelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamantŠpanělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko