- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06361173
Испанский BMT4me. Удобство использования и приемлемость.
3 ноября 2025 г. обновлено: Micah Skeens, Nationwide Children's Hospital
Целью этого проекта является транс-создание, проведение пользовательского тестирования ранее разработанного и пилотируемого приложения мобильного здравоохранения и его приемлемость для родителей детей, находящихся в острой фазе посталлогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Национальная детская больница (NCH) будет основным местом сбора данных, а Медицинский центр Колумбийского университета в Ирвинге — второстепенным.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 30 испаноязычных лиц, осуществляющих основной уход за детьми после HCT в двух учреждениях.
Описание
Критерии включения:
У подходящих опекунов должны быть дети, которые:
- Вам от 0 до 17 лет
- Прошел HCT
- Планируется выписка до 100-го дня после трансплантации.
Лица, осуществляющие первичный уход, должны:
- Говорить по-испански
- Быть старше 18 лет
- Иметь смартфон (iOS или Android), способный загружать приложения.
Критерий исключения:
(а) Дети или лица, осуществляющие уход, с ранее существовавшими расстройствами/инвалидностью нервного развития или первазивным расстройством развития будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Испаноязычные сиделки
Испаноязычные воспитатели из Национальной детской больницы и Медицинского центра Ирвинга при Колумбийском университете для пилотного тестирования транссозданной испанской версии приложения BMT4me.
|
Лица, осуществляющие уход, проведут пилотное тестирование испанской версии приложения BMT4me в один момент времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените удобство использования приложения с помощью шкалы юзабилити системы (SUS).
Временное ограничение: 01.06.24 - 01.05.26
|
Данные, собранные с помощью шкалы юзабилити системы (SUS), дадут представление об удобстве использования испанского приложения BMT4Me в его текущей форме.
SUS — это опросник из 10 пунктов, который регулярно используется для оценки функциональности и приемлемости приложений мобильного здравоохранения.
SUS оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 считается наивысшим рейтингом удобства использования.
Оценка > 68 считается выше среднего.
|
01.06.24 - 01.05.26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сводные данные будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .