経皮的 G チューブの位置を評価するための超音波
2026年6月23日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
経皮的胃瘻チューブの位置と漏れを評価するための超音波の精度
この臨床試験の目的は、胃瘻チューブ (GT) チューブを交換したばかりの小児患者において、超音波画像法を使用して胃瘻チューブ (GT) の位置を調べることと、蛍光透視画像法を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 超音波検査が透視検査と同じくらい正確であれば、GT の位置を評価できます。
- 超音波検査の方が、GT 位置の評価に透視検査よりも時間がかからない場合。
参加者は、標準治療の透視画像撮影の前に、超音波を使用して画像撮影を行い、GT の位置を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、超音波を使用して胃瘻チューブ (GT) 保持バルーンの位置を評価することの妥当性を、臨床上のゴールドスタンダードである透視鏡チューブ注射と比較して検討し、より大規模な研究の可能性と臨床現場での実施を評価します。
この研究では、胃内腔内の保持バルーンを視覚化する能力、腹部内の GT からの漏出を評価する能力、および実行する各研究の相対的な長さに取り組みます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Desma Jones
- 電話番号：9198439463
- メール：desma_jones@med.unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tracy Carroll
- 電話番号：984-974-8157
- メール：tracy_carroll@med.unc.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
コンタクト：
- Desma Jones
- 電話番号：9198439463
- メール：desma_jones@med.unc.edu
-
主任研究者：
- William Pryor, MD
-
コンタクト：
- Markeela Lipscomb
- 電話番号：9198433670
- メール：markeela_lipscomb@med.unc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
GT が外れた状態で、次の小さな基準のいずれかを満たしている個人:
- プレゼンテーションから 90 日以内に外科的 GT 留置を行う
- 外傷性 GT の脱落/除去
- 最近のストーマ拡張
- GT の配置位置に関する臨床医の不確実性
除外基準:
- 18歳以上の個人
- 急性疾患の患者は、血行力学的に不安定であると定義され、異常なバイタルサインまたは生命機能の破壊がある小児と定義されます。 気道、呼吸、循環、精神機能）。 バイタルサインは患者の年齢に基づいています。 臨床患者の安定性の初期評価は、注文/紹介プロバイダーによって提供されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：超音波画像診断
この研究は 1 つのグループで構成され、すべての参加者は標準治療の透視画像処理の前に超音波画像処理を受けます。
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参加者は超音波画像検査を受けて、交換された G チューブの配置を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GT 位置の特定に関して透視検査と一致する超音波の割合
時間枠：参加者全員の全ての研究画像データ収集完了時［約1年］
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胃瘻チューブ (GT) バルーンの位置を特定する際の超音波の比例精度は、ゴールドスタンダード (X 線透視チューブ注入) と比較した、超音波を使用して GT バルーンの位置を特定する読者 (放射線科医) の能力に基づいています。
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参加者全員の全ての研究画像データ収集完了時［約1年］
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GT 位置の評価を完了するまでの超音波検査 (US) の継続時間
時間枠：参加者全員の全ての研究画像データ収集完了時［約1年］
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GT 位置の評価を完了するための超音波の継続時間は、ゴールドスタンダードとして透視チューブ注入を使用した米国の研究による GT 位置の評価を完了するのに必要な時間の長さと定義されます。
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参加者全員の全ての研究画像データ収集完了時［約1年］
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Pryor, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月30日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 9 ～ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後 9 ～ 36 か月。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案する研究者は、必要に応じて治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得て、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。