Ultrasonido para evaluación de la posición del tubo G percutáneo
23 de junio de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Precisión de la ecografía para la evaluación de la posición y las fugas del tubo de gastrostomía percutánea
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el uso de imágenes por ultrasonido para observar la posición de la sonda de gastrostomía (GT) con imágenes fluoroscópicas en pacientes pediátricos que tuvieron un reemplazo reciente de la sonda GT.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si la ecografía es tan precisa como la fluoroscopia para evaluar la posición del GT.
- Si la ecografía tarda menos que la fluoroscopia en evaluar la posición del GT.
A los participantes se les tomarán imágenes mediante ultrasonido para evaluar el posicionamiento del GT antes de las imágenes fluoroscópicas de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico abordará la validez del uso de ultrasonido para evaluar la posición del balón de retención del tubo de gastrostomía (GT) frente al estándar de oro clínico de la inyección con tubo fluoroscópico para evaluar posibles estudios más amplios y la implementación en la práctica clínica.
Este estudio abordará la capacidad de visualizar el balón de retención dentro de la luz gástrica, la capacidad de evaluar fugas del GT dentro del abdomen y la duración relativa de cada estudio a realizar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Desma Jones
- Número de teléfono: 9198439463
- Correo electrónico: desma_jones@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tracy Carroll
- Número de teléfono: 984-974-8157
- Correo electrónico: tracy_carroll@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Desma Jones
- Número de teléfono: 9198439463
- Correo electrónico: desma_jones@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- William Pryor, MD
-
Contacto:
- Markeela Lipscomb
- Número de teléfono: 9198433670
- Correo electrónico: markeela_lipscomb@med.unc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Un individuo que presenta un GT desalojado y cumple uno de los siguientes criterios menores:
- Colocación quirúrgica de GT menos de 90 días desde la presentación
- Desalojamiento/extracción traumática del GT
- Dilatación reciente del estoma
- Incertidumbre del médico sobre la posición de colocación del GT
Criterio de exclusión:
- Un individuo mayor de 18 años
- Los pacientes con enfermedades agudas definidos como hemodinámicamente inestables se definen como cualquier niño que tiene signos vitales anormales o alteración de funciones vitales (es decir, vías respiratorias, respiración, circulación, función mental). Los signos vitales se basan en la edad del paciente. La evaluación inicial de la estabilidad clínica del paciente será realizada por el proveedor que realiza el pedido o lo remite.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Imágenes por ultrasonido
Este estudio consta de un grupo. Todos los participantes recibirán imágenes por ultrasonido antes de las imágenes fluoroscópicas de atención estándar.
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El participante recibirá imágenes de ultrasonido para evaluar la colocación del tubo G reemplazado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de ultrasonidos que concuerdan con la fluoroscopia con respecto a la identificación de la ubicación del GT
Periodo de tiempo: Al finalizar toda la recopilación de datos de imágenes del estudio para todos los participantes [aproximadamente 1 año]
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Precisión proporcional de la ecografía para identificar la ubicación del balón del tubo de gastrostomía (GT) según la capacidad de los lectores (radiólogos) para utilizar el ultrasonido para localizar el balón de GT en comparación con el estándar de oro (inyección con tubo fluoroscópico).
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Al finalizar toda la recopilación de datos de imágenes del estudio para todos los participantes [aproximadamente 1 año]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ecografía (EE.UU.) para completar la evaluación de la posición GT
Periodo de tiempo: Al finalizar toda la recopilación de datos de imágenes del estudio para todos los participantes [aproximadamente 1 año]
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La duración de la ecografía para completar la evaluación de la posición GT se define como el tiempo necesario para completar una evaluación ecográfica de investigación de la posición GT utilizando la inyección de un tubo fluoroscópico como estándar de oro.
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Al finalizar toda la recopilación de datos de imágenes del estudio para todos los participantes [aproximadamente 1 año]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Pryor, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-3115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
9 a 36 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propone utilizar los datos cuenta con la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .