경피 G관 위치 평가를 위한 초음파
2026년 6월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
경피적 위루술 튜브 위치 및 누출 평가를 위한 초음파의 정확도
이 임상 시험의 목표는 최근 GT 튜브 교체를 받은 소아 환자의 위루관(GT) 위치를 확인하기 위해 초음파 영상을 사용하는 방법과 투시 영상을 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 초음파가 GT 위치를 평가하는 투시만큼 정확하다면.
- 초음파가 투시법보다 GT 위치를 평가하는 데 시간이 덜 걸리는 경우.
참가자들은 표준 투시 영상 촬영 전에 초음파를 사용하여 GT 위치를 평가하는 영상을 촬영하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서는 초음파를 사용하여 위루관(GT) 유지 풍선의 위치를 형광투시 튜브 주입의 임상 황금 표준에 대해 평가하여 잠재적인 대규모 연구와 임상 실습 구현을 평가하는 타당성을 다룰 것입니다.
이 연구에서는 위강 내 체류 풍선을 시각화하는 능력, 복부 내 GT의 누출을 평가하는 능력, 수행할 각 연구의 상대적 길이를 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Desma Jones
- 전화번호: 9198439463
- 이메일: desma_jones@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tracy Carroll
- 전화번호: 984-974-8157
- 이메일: tracy_carroll@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
연락하다:
- Desma Jones
- 전화번호: 9198439463
- 이메일: desma_jones@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- William Pryor, MD
-
연락하다:
- Markeela Lipscomb
- 전화번호: 9198433670
- 이메일: markeela_lipscomb@med.unc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
GT가 이탈된 상태로 내원하고 다음과 같은 사소한 기준 중 하나를 충족하는 개인:
- 발표 후 90일 이내에 수술적 GT 배치
- 외상성 GT 이탈/제거
- 최근 장루 확장
- GT 배치 위치에 대한 임상의의 불확실성
제외 기준:
- 18세 이상의 개인
- 혈역학적으로 불안정한 것으로 정의되는 급성 질환 환자는 비정상적인 활력 징후 또는 활력 기능의 붕괴(즉, 기도, 호흡, 순환, 정신 기능). 활력 징후는 환자의 연령을 기준으로 합니다. 임상 환자 안정성에 대한 초기 평가는 주문/의뢰 제공자에 의해 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 초음파 영상
이 연구는 하나의 그룹으로 구성됩니다. 모든 참가자는 표준 투시 영상 촬영 전에 초음파 영상을 받게 됩니다.
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참가자는 교체된 G-튜브 배치를 평가하기 위해 초음파 영상을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GT 위치 식별과 관련하여 투시법과 일치하는 초음파의 비율
기간: 모든 참여자를 대상으로 모든 연구 영상 데이터 수집 완료 시 [약 1년]
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최적 표준(투시관 주입)과 비교하여 초음파를 사용하여 GT 풍선의 위치를 찾는 독자(방사선 전문의)의 능력을 기반으로 위루관(GT) 풍선 위치를 식별하는 초음파의 비례 정확도.
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모든 참여자를 대상으로 모든 연구 영상 데이터 수집 완료 시 [약 1년]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GT 위치 평가를 완료하기 위한 초음파 기간(미국)
기간: 모든 참여자를 대상으로 모든 연구 영상 데이터 수집 완료 시 [약 1년]
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GT 위치 평가를 완료하기 위한 초음파 기간은 최적 표준으로 형광투시 튜브 주입을 사용하여 GT 위치에 대한 미국 연구 평가를 완료하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다.
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모든 참여자를 대상으로 모든 연구 영상 데이터 수집 완료 시 [약 1년]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Pryor, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9~36개월.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 연구자는 해당되는 경우 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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