Ultraääni perkutaanisen G-putken sijainnin arvioimiseksi
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Ultraäänen tarkkuus perkutaanisen gastrostomiaputken sijainnin ja vuodon arvioimiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraäänikuvauksen avulla gastrostomiaputken (GT) asentoa fluoroskooppiseen kuvantamiseen lapsipotilailla, joille on äskettäin vaihdettu GT-putki.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos ultraääni on yhtä tarkka kuin fluoroskopia GT-asennon arvioimiseksi.
- Jos ultraääni kestää vähemmän aikaa kuin fluoroskopia GT-asennon määrittämiseen.
Osallistujat kuvaavat ultraäänellä arvioidakseen GT-paikannusta ennen normaalia fluoroskopiakuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan ultraäänen käytön pätevyyttä gastrostomiaputken (GT) retentiopallon asennon arvioimiseksi fluoroskooppisen putken injektion kliiniseen kultastandardiin nähden, jotta voidaan arvioida mahdollisia laajempia tutkimuksia ja käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kykyä visualisoida retentiopallo mahalaukun luumenissa, kykyä arvioida vuodot GT:stä vatsan sisällä ja kunkin suoritettavan tutkimuksen suhteellinen pituus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Desma Jones
- Puhelinnumero: 9198439463
- Sähköposti: desma_jones@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tracy Carroll
- Puhelinnumero: 984-974-8157
- Sähköposti: tracy_carroll@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Desma Jones
- Puhelinnumero: 9198439463
- Sähköposti: desma_jones@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- William Pryor, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Markeela Lipscomb
- Puhelinnumero: 9198433670
- Sähköposti: markeela_lipscomb@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö, jolla on irronnut GT ja joka täyttää yhden seuraavista vähäisistä kriteereistä:
- Kirurginen GT-sijoitus alle 90 päivää esittelystä
- Traumaattinen GT:n irrotus/poisto
- Äskettäinen avannelaajennus
- Kliinikon epävarmuus GT-sijoituksen sijainnista
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotias henkilö
- Akuutisti sairaat potilaat, jotka määritellään hemodynaamisesti epävakaiksi, määritellään lapseksi, jolla on epänormaaleja elintoimintoja tai elintoimintojen häiriöitä (esim. hengitystiet, hengitys, verenkierto, henkinen toiminta). Elintoiminnot perustuvat potilaan ikään. Kliinisen potilaan vakauden alustavan arvioinnin tekee tilaaja/lähettävä palveluntarjoaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraäänikuvaus
Tämä tutkimus koostuu yhdestä ryhmästä/Kaikki osallistujat saavat ultraäänikuvauksen ennen tavanomaista fluoroskopiakuvausta.
|
Osallistuja saa ultraäänikuvauksen korvatun G-putken sijoituksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen osuus, joka on samaa mieltä fluoroskopian kanssa GT-sijainnin tunnistamisen suhteen
Aikaikkuna: Kun kaikki tutkimuskuvatiedot on kerätty kaikilta osallistujilta [noin 1 vuosi]
|
Ultraäänen suhteellinen tarkkuus gastrostomiaputken (GT) ilmapallon sijainnin tunnistamisessa perustuen lukijoiden (radiologien) kykyyn käyttää ultraääntä GT-pallon paikantamiseen verrattuna kultastandardiin (fluoroskooppinen putkiinjektio).
|
Kun kaikki tutkimuskuvatiedot on kerätty kaikilta osallistujilta [noin 1 vuosi]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimuksen kesto (USA) GT-asennon arvioinnin loppuun asti
Aikaikkuna: Kun kaikki tutkimuskuvatiedot on kerätty kaikilta osallistujilta [noin 1 vuosi]
|
Ultraäänitutkimuksen kesto GT-aseman arvioinnin loppuun saattamiseksi määritellään ajaksi, joka tarvitaan GT-aseman tutkimuksen suorittamiseen Yhdysvalloissa käyttämällä fluoroskooppista putkiinjektiota kultastandardina.
|
Kun kaikki tutkimuskuvatiedot on kerätty kaikilta osallistujilta [noin 1 vuosi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Pryor, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-3115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä, ja hän tekee tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .