患者が行う事前酸素化の記述的観察研究 (ApréOx)
「患者が行う事前酸素化の観察記述研究「自動事前酸素化概念」」
この研究の目的は、患者が事前酸素化を行った場合（患者がマスクを保持している場合）の有効性と効果を判断することです。
これが「自己前酸素化」の概念です。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔で予定手術を受ける患者
- 患者が ASA I または II に分類された
- 患者はフランス語を理解し、話すことができる
- 患者は研究について知らされ、反対しなかった
- 事前酸素化を実施するかどうかの決定は患者が行います。
除外基準:
- グレード II または III の肥満 (BMI>35) の患者
- 少なくとも1つの呼吸器疾患を有する患者
- 喫煙患者
- 妊娠中の患者さん
- マスクの成分のいずれかに対してアレルギーのある患者
- 認知障害または理解困難があることがわかっている患者
- 後見・保佐を受けている患者
- 医療制度に加入していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
全身麻酔下での計画的な外来手術の恩恵を受ける成人患者。
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APAISスケール
視覚的アナログ不安スケール (VAS-A)
ビジュアルアナログコンフォートスケール（VAS-C）
管理は変更されません。 定期的なモニタリング (ECG、BP、SpO2)。 治療時と同様に、患者はマスクを着用し、人工呼吸器が始動し、100% (FiO2=1) の吸気酸素が供給されます。 モニタリング：吸気酸素割合、呼気酸素割合、呼気終末二酸化炭素割合。 人工呼吸器は、患者が行った呼吸数と一回換気量も提供します。 フレッシュガス流量はデフォルトで設定されており、患者が快適に過ごせるように 12l/min に調整されます。1 分以内に、正常なカプニア曲線と FeO2 値の存在が表示されます。 ここでは、時間は 1 分に標準化されています。 これらの要素のいずれかが欠けている場合、介護者は常に事前酸素化を制御します。タイマーが開始され、T0 分になります。 T 3min での価値観の収集と意思決定:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FeO2>90%
時間枠：自動事前酸素化の開始から 3 分後 - 1 日目
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100% 酸素、12L/分の新鮮ガス流で 3 分間で FeO2 >90% を達成した患者の割合。 自己事前酸素化の有効性を評価するには 自動事前酸素化の有効性を評価する |
自動事前酸素化の開始から 3 分後 - 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ不安スケール (VAS-A) スコア
時間枠：日帰り手術ユニット到着時 - 1日目
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日帰り手術ユニットの到着から退院までの間に視覚アナログ不安スケールスコア (VAS-A) が減少した患者の割合。 術前不安に対する自己事前酸素化の効果の評価 |
日帰り手術ユニット到着時 - 1日目
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視覚的アナログ不安スケール (VAS-A) スコア
時間枠：日帰り手術ユニットからの退院時 - 1日目
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日帰り手術ユニットの到着から退院までの間に視覚アナログ不安スケールスコア (VAS-A) が減少した患者の割合。 術前不安に対する自己事前酸素化の効果の評価 |
日帰り手術ユニットからの退院時 - 1日目
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ビジュアルアナログコンフォートスケール（VAS-C）スコア
時間枠：日帰り手術ユニットからの退院時 - 1日目
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日帰り手術ユニットからの退院時に、視覚的アナログ快適性スケール (VAS-C) スコアが 10 点中 5 点を超える患者の割合。 快適さに対する自己事前酸素化の影響の評価 |
日帰り手術ユニットからの退院時 - 1日目
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APAIS不安スコア
時間枠：日帰り手術ユニット到着時 - 1日目
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手術室到着時にAPAIS不安スコアの合計が女性で10/20、男性で12/20を超えた患者の割合
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日帰り手術ユニット到着時 - 1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (その他の識別子：France : Ministry of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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