Beskrivande observationsstudie av patientutförd försyresättning (ApréOx)
"Observationsbeskrivande studie av patientutförd försyresättning, "autopreoxygeneringskonceptet""
Syftet med denna forskning skulle vara att fastställa effektiviteten och effekterna av preoxygenation när den utförs av patienten (mask som patienten håller).
Detta är begreppet "självförsyresättning".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 45 17
- E-post: sophie.toussaint@aphp.fr
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
-
Kontakt:
- Claude LE STANG, Nurse anesthetist
- E-post: cch.grouperecherche@gmail.com
-
Underutredare:
- Christophe BAILLARD, PUPH
-
Kontakt:
- Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 45 17
- E-post: sophie.toussaint@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår planerad operation med generell anestesi
- Patient klassificerad ASA I eller II
- Patient förstår och talar franska
- Patienten informerades om studien och motsatte sig inte den
- Beslut om att låta patienten utföra försyresättning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med grad II eller III fetma (BMI>35)
- Patient med minst en respiratorisk komorbiditet
- Rökande patient
- Gravida patienter
- Patient med allergi mot en av maskens komponenter
- Patient med kognitiv funktionsnedsättning eller kända förståelsessvårigheter
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient som inte är ansluten till sjukvården
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Vuxna patienter som drar nytta av planerad poliklinisk operation under narkos.
|
Hanteringen ändras inte. Rutinövervakning (EKG, BP, SpO2). Som i vården tar patienten masken och respiratorn startas, vilket ger en inandad syrefraktion på 100 % (FiO2=1). Övervakning av: inandad fraktion av syre, utvunnen andel av syre och slut-tidal fraktion av koldioxid. Ventilatorn tillhandahåller också den andningsfrekvens och tidalvolym som utförs av patienten. Färskgasflödet är inställt som standard och kommer att justeras till 12l/min för patientens komfort. Efter mindre än en minut visas en normal capniakurva och närvaron av ett FeO2-värde. Här är tiden standardiserad till 1 min. I avsaknad av något av dessa element tar vårdgivaren alltid kontroll över försyresättningen. Timern startas, den är T0 min. På T 3min, samling av värderingar och beslutsfattande:
APAIS skala
Visuell analog ångestskala (VAS-A)
Visuell analog komfortskala (VAS-C)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FeO2>90 %
Tidsram: 3 minuter efter början av autopreoxygenation - Dag 1
|
Andel patienter som uppnår ett FeO2>90 % på 3 minuter vid 12L/min färskgasflöde på 100 % syre. Att utvärdera effektiviteten av självförsyresättningen Bedöma effektiviteten av autoförsyresättning |
3 minuter efter början av autopreoxygenation - Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
APAIS ångestpoäng
Tidsram: Vid ankomst till operationssalen - Dag 1
|
Andel patienter med en total APAIS-ångestpoäng högre än 10/20 hos kvinnor, 12/20 hos män vid ankomst till operationssalen
|
Vid ankomst till operationssalen - Dag 1
|
|
Visuell analog ångestskala (VAS-A) poäng
Tidsram: Vid ankomst till Dagkirurgiska enheten - Dag 1
|
Andel patienter med en minskning av den visuella analoga ångestskalan (VAS-A) mellan ankomst och utskrivning på dagkirurgisk enhet. Bedöma effekten av självförsyresättning på preoperativ ångest |
Vid ankomst till Dagkirurgiska enheten - Dag 1
|
|
Visuell analog ångestskala (VAS-A) poäng
Tidsram: Vid utskrivning från Dagkirurgiska enheten - Dag 1
|
Andel patienter med en minskning av den visuella analoga ångestskalan (VAS-A) mellan ankomst och utskrivning på dagkirurgisk enhet. Bedöma effekten av självförsyresättning på preoperativ ångest |
Vid utskrivning från Dagkirurgiska enheten - Dag 1
|
|
Visuell analog komfortskala (VAS-C) poäng
Tidsram: Vid utskrivning från Dagkirurgiska enheten - Dag 1
|
Procentandel av patienter som har erhållit en visuell analog komfortskala (VAS-C) poäng högre än 5 av 10 vid utskrivning från dagkirurgiska enheten. Bedöma effekten av självförsyresättning på komfort |
Vid utskrivning från Dagkirurgiska enheten - Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (Annan identifierare: France : Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Auto-preoxygenation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansHar inte rekryterat ännuIntubation | Intensivvårdsavdelning | PreoxygenationFrankrike
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAvslutadDags att nå 90 % syre i ändtiden under försyresättningKalkon
-
University of LiegeOkändGastriskt ultraljudBelgien
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Staedtisches Klinikum KarlsruheHar inte rekryterat ännuJämför försyresättningsmetoder hos bariatriska patienter
-
Philips RespironicsAvslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadSömnstörning andning | Sömnapné, CentralFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringObstruktiv sömnapné | Interstitiell lungsjukdomFörenta staterna