Deskriptiv observasjonsstudie av pasientutført pre-oksygenering (ApréOx)
"Observasjonsdeskriptiv studie av pasientutført preoksygenering, "autopreoksygeneringskonseptet""
Målet med denne forskningen vil være å bestemme effektiviteten og effekten av preoksygenering når den utføres av pasienten (maske som holdes av pasienten).
Dette er begrepet "selv preoksygenering".
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår planlagt operasjon med generell anestesi
- Pasient klassifisert ASA I eller II
- Pasient som forstår og snakker fransk
- Pasienten informerte om studien og var ikke imot den
- Beslutning om å få utført preoksygenering av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med grad II eller III fedme (BMI>35)
- Pasient med minst én respiratorisk komorbiditet
- Røykende pasient
- Gravide pasienter
- Pasient med allergi mot en av maskens komponenter
- Pasient med kognitiv svikt eller kjente forståelsesvansker
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient ikke tilknyttet helsevesenet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Voksne pasienter som drar nytte av planlagt poliklinisk kirurgi under generell anestesi.
|
APAIS skala
Visuell analog angstskala (VAS-A)
Visuell analog komfortskala (VAS-C)
Ledelsen er ikke endret. Rutinemessig overvåking (EKG, BP, SpO2). Som i omsorgen tar pasienten masken og respiratoren startes, og leverer en inspirert oksygenfraksjon på 100 % (FiO2=1). Overvåking av: inspirert brøkdel av oksygen, utløpt brøk av oksygen og ende-tidal fraksjon av karbondioksid. Ventilatoren gir også respirasjonsfrekvensen og tidevolum utført av pasienten. Friskgassstrømmen er satt som standard og vil bli justert til 12 l/min for pasientens komfort. Etter mindre enn ett minutt vises en normal capnia-kurve og tilstedeværelsen av en FeO2-verdi. Her er tiden standardisert til 1 min. I fravær av ett av disse elementene tar omsorgspersonen alltid kontroll over preoksygenering. Timeren startes, det er T0 min. På T 3min, samling av verdier og beslutningstaking:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FeO2>90 %
Tidsramme: 3 minutter etter begynnelsen av auto-preoksygenering - dag 1
|
Prosentandel av pasienter som oppnår en FeO2>90 % på 3 minutter ved 12L/min ferskgassstrøm på 100 % oksygen. For å evaluere effektiviteten av selv-preoksygenering Vurdere effektiviteten av auto-preoksygenering |
3 minutter etter begynnelsen av auto-preoksygenering - dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog angstskala (VAS-A) poengsum
Tidsramme: Ved ankomst til Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
Andel pasienter med reduksjon i den visuelle analoge angstskalaen (VAS-A) mellom ankomst og utskrivning i Dagkirurgisk enhet. Vurdere effekten av selv-preoksygenering på preoperativ angst |
Ved ankomst til Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
|
Visuell analog angstskala (VAS-A) poengsum
Tidsramme: Ved utskrivning fra Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
Andel pasienter med reduksjon i den visuelle analoge angstskalaen (VAS-A) mellom ankomst og utskrivning i Dagkirurgisk enhet. Vurdere effekten av selv-preoksygenering på preoperativ angst |
Ved utskrivning fra Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
|
Visuell analog komfortskala (VAS-C) poengsum
Tidsramme: Ved utskrivning fra Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
Andel pasienter som har oppnådd en visuell analog komfortskala (VAS-C) skårer høyere enn 5 av 10 ved utskrivelse fra dagkirurgisk enhet. Vurdere effekten av selv-preoksygenering på komfort |
Ved utskrivning fra Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
|
APAIS angstscore
Tidsramme: Ved ankomst til Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
Andel pasienter med en total APAIS-angstscore høyere enn 10/20 hos kvinner, 12/20 hos menn ved ankomst til operasjonsstuen
|
Ved ankomst til Dagkirurgisk enhet - Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (Annen identifikator: France : Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .