Kuvaava havainnointitutkimus potilaan suorittamasta esihapetuksesta (ApréOx)
"Havaintokuvaava tutkimus potilaan suorittamasta esihapetuksesta, "autoesihapetuksen käsite""
Tämän tutkimuksen tavoitteena olisi määrittää esihapetuksen tehokkuus ja vaikutukset, kun potilas suorittaa sen (potilaan naamio).
Tämä on "itse-esihapetuksen" käsite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
- Potilas luokiteltu ASA I tai II
- Potilas ymmärtää ja puhuu ranskaa
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta, eikä hän vastustanut sitä
- Päätös, että potilas suorittaa esihapetuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asteen II tai III liikalihavuus (BMI > 35)
- Potilas, jolla on vähintään yksi hengitystieinfektio
- Tupakoiva potilas
- Raskaana olevat potilaat
- Potilas, joka on allerginen jollekin maskin osalle
- Potilas, jolla on kognitiivinen heikentynyt tai tunnettuja ymmärtämisvaikeuksia
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas ei kuulu terveydenhuoltojärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Aikuiset potilaat, jotka hyötyvät suunnitellusta avohoitoleikkauksesta yleisanestesiassa.
|
APAIS mittakaava
Visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko (VAS-A)
Visuaalinen analoginen mukavuusasteikko (VAS-C)
Hallintoa ei ole muutettu. Rutiinivalvonta (EKG, verenpaine, SpO2). Kuten hoidossa, potilas ottaa maskin ja hengityssuojain käynnistetään, jolloin sisäänhengityshappifraktio on 100 % (FiO2=1). Seuranta: sisäänhengitetty happifraktio, uloshengitetty happifraktio ja hiilidioksidin lopun vuorovesifraktio. Hengityslaite ilmoittaa myös potilaan suorittaman hengitystiheyden ja hengitystilavuuden. Tuorekaasuvirtaus on oletusasetuksena ja se säädetään 12 l/min potilaan mukavuuden vuoksi. Alle minuutin kuluttua näkyviin tulee normaali capnia-käyrä ja FeO2-arvo. Tässä aika on standardoitu 1 minuuttiin. Jos jotakin näistä elementeistä puuttuu, hoitaja ottaa aina esihapetuksen hallintaan. Ajastin käynnistyy, se on T0 min. T 3min:ssä arvojen kerääminen ja päätöksenteko:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FeO2>90 %
Aikaikkuna: 3 minuuttia automaattisen esihapetuksen alkamisen jälkeen - päivä 1
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat FeO2:n > 90 % 3 minuutissa 12 l/min tuorekaasuvirralla 100 % hapella. Arvioida itseesihapetuksen tehokkuutta arvioida autoesihapetuksen tehokkuutta |
3 minuuttia automaattisen esihapetuksen alkamisen jälkeen - päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analoginen ahdistuneisuusasteikko (VAS-A) pisteet
Aikaikkuna: Saapuessaan päiväkirurgian yksikköön - päivä 1
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden visuaalisen analogisen ahdistusasteikon pistemäärä (VAS-A) on laskenut saapumisen ja kotiutuksen välillä päiväkirurgian yksikössä. Arvioidaan itse esihapetuksen vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen |
Saapuessaan päiväkirurgian yksikköön - päivä 1
|
|
Visual analoginen ahdistuneisuusasteikko (VAS-A) pisteet
Aikaikkuna: Kotiutettuna päiväkirurgian yksiköstä - päivä 1
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden visuaalisen analogisen ahdistusasteikon pistemäärä (VAS-A) on laskenut saapumisen ja kotiutuksen välillä päiväkirurgian yksikössä. Arvioidaan itse esihapetuksen vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen |
Kotiutettuna päiväkirurgian yksiköstä - päivä 1
|
|
Visual Analog Comfort scale (VAS-C) -pistemäärä
Aikaikkuna: Kotiutettuna päiväkirurgian yksiköstä - päivä 1
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet visuaalisen analogisen mukavuusasteikon (VAS-C) pistemäärän yli 5/10 kotiutettuaan päiväkirurgian yksiköstä. Arvioimme itseesihapetuksen vaikutusta mukavuuteen |
Kotiutettuna päiväkirurgian yksiköstä - päivä 1
|
|
APAIS ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Saapuessaan päiväkirurgian yksikköön - päivä 1
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden APAIS-ahdistuneisuuspistemäärä on yli 10/20 naisilla ja 12/20 miehillä leikkaussaliin saapuessaan
|
Saapuessaan päiväkirurgian yksikköön - päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (Muu tunniste: France : Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .