환자가 수행한 산소 투여 전 기술 관찰 연구 (ApréOx)
"환자가 수행한 전산소화에 대한 관찰적 기술 연구, "자동전산소화 개념""
이 연구의 목적은 환자가 수행할 때(환자가 마스크를 착용한 경우) 전산소화의 효능과 효과를 확인하는 것입니다.
이것이 "자가 산소화"의 개념입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취로 예정된 수술을 받고 있는 환자
- ASA I 또는 II로 분류된 환자
- 환자의 프랑스어 이해 및 말하기
- 환자에게 연구 결과를 알리고 이에 반대하지 않음
- 환자가 전산소화를 실시하기로 결정.
제외 기준:
- 2등급 또는 3등급 비만 환자(BMI>35)
- 적어도 하나의 호흡기 동반질환이 있는 환자
- 흡연 환자
- 임산부
- 마스크 구성 요소 중 하나에 알레르기가 있는 환자
- 인지 장애 또는 알려진 이해력 장애가 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 의료 시스템에 소속되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
전신 마취 하에 계획된 외래 수술로 혜택을 받는 성인 환자.
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APAIS 규모
시각적 아날로그 불안 척도(VAS-A)
시각적 아날로그 컴포트 스케일(VAS-C)
관리는 수정되지 않습니다. 정기 모니터링(ECG, BP, SpO2). 치료를 받는 동안 환자는 마스크를 착용하고 인공호흡기를 작동하여 흡기 산소 분율 100%(FiO2=1)를 전달합니다. 모니터링: 흡기 산소 분획, 호기 산소 분획, 이산화탄소 호기말 분율. 인공호흡기는 또한 환자의 호흡수와 일호흡량도 제공합니다. 신선가스 흐름은 기본적으로 설정되어 있으며 환자의 편안함을 위해 12l/min으로 조정됩니다. 1분 이내에 정상적인 카프니아 곡선과 FeO2 값의 존재가 나타납니다. 여기서 시간은 1분으로 표준화되어 있습니다. 이러한 요소 중 하나라도 없으면 간병인이 항상 산소화 전 투여를 제어합니다. 타이머가 시작되고 T0분이 됩니다. T 3min에서는 가치 수집과 의사결정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FeO2>90%
기간: 자동 예비산소화 시작 후 3분 - 1일차
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100% 산소, 12L/분 신선가스 흐름에서 3분 내에 FeO2>90%를 달성한 환자의 비율. 자가 사전산소화의 효능을 평가하려면 자동 사전산소화의 효과를 평가합니다. |
자동 예비산소화 시작 후 3분 - 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 불안 척도(VAS-A) 점수
기간: 당일 수술실 도착 시 - 1일차
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당일 수술실 도착과 퇴원 사이에 시각적 아날로그 불안 척도 점수(VAS-A)가 감소한 환자의 비율. 수술 전 불안에 대한 자가전산소화의 효과 평가 |
당일 수술실 도착 시 - 1일차
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시각적 아날로그 불안 척도(VAS-A) 점수
기간: 주간 수술실 퇴원 시 - 1일차
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당일 수술실 도착과 퇴원 사이에 시각적 아날로그 불안 척도 점수(VAS-A)가 감소한 환자의 비율. 수술 전 불안에 대한 자가전산소화의 효과 평가 |
주간 수술실 퇴원 시 - 1일차
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시각적 아날로그 편안함 척도(VAS-C) 점수
기간: 주간 수술실 퇴원 시 - 1일차
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주간 수술실에서 퇴원한 후 시각적 아날로그 편안함 척도(VAS-C) 점수가 10점 만점에 5점 이상인 환자의 비율입니다. 자가전산소화가 편안함에 미치는 영향 평가 |
주간 수술실 퇴원 시 - 1일차
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APAIS 불안 점수
기간: 당일 수술실 도착 시 - 1일차
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수술실 도착 시 총 APAIS 불안 점수가 여성의 경우 10/20 이상, 남성의 경우 12/20 이상인 환자의 비율
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당일 수술실 도착 시 - 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (기타 식별자: France : Ministry of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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