Estudo observacional descritivo da pré-oxigenação realizada pelo paciente (ApréOx)
"Estudo descritivo observacional da pré-oxigenação realizada pelo paciente, o" conceito de autopré-oxigenação ""
O objetivo desta pesquisa seria determinar a eficácia e os efeitos da pré-oxigenação quando realizada pelo paciente (máscara segurada pelo paciente).
Este é o conceito de “autopré-oxigenação”.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia programada com anestesia geral
- Paciente classificado como ASA I ou II
- Paciente compreendendo e falando francês
- Paciente informado do estudo e não se opôs a ele
- Decisão de realizar pré-oxigenação pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade grau II ou III (IMC>35)
- Paciente com pelo menos uma comorbidade respiratória
- Paciente fumante
- Pacientes grávidas
- Paciente com alergia a um dos componentes da máscara
- Paciente com comprometimento cognitivo ou dificuldades conhecidas de compreensão
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente não vinculado ao sistema de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes adultos beneficiados de cirurgia ambulatorial planejada sob anestesia geral.
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Escala APAIS
Escala visual analógica de ansiedade (VAS-A)
Escala visual analógica de conforto (VAS-C)
A gestão não é modificada. Monitoramento de rotina (ECG, PA, SpO2). Assim como no atendimento, o paciente retira a máscara e o respirador é acionado, fornecendo fração inspirada de oxigênio de 100% (FiO2=1). Monitoramento de: fração inspirada de oxigênio, fração expirada de oxigênio e fração expirada de dióxido de carbono. O ventilador também fornece a frequência respiratória e o volume corrente realizados pelo paciente. O fluxo de gás fresco é definido por padrão e será ajustado para 12l/min para conforto do paciente. Após menos de um minuto, uma curva capnia normal e a presença de um valor de FeO2 aparecem. Aqui, o tempo é padronizado para 1 min. Na ausência de um destes elementos, o cuidador assume sempre o controle da pré-oxigenação. O temporizador é iniciado, é T0 min. No T 3min, coleta de valores e tomada de decisão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FeO2>90%
Prazo: 3 minutos após o início da autopré-oxigenação - Dia 1
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Porcentagem de pacientes que atingiram FeO2>90% em 3 min com fluxo de gás fresco de 12L/min com oxigênio a 100%. Avaliar a eficácia da autopré-oxigenação Avaliar a eficácia da autopré-oxigenação |
3 minutos após o início da autopré-oxigenação - Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala visual analógica de ansiedade (VAS-A)
Prazo: Na chegada à Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Porcentagem de pacientes com diminuição do escore da escala visual analógica de ansiedade (VAS-A) entre a chegada e a alta na Unidade Cirúrgica Diurna. Avaliando o efeito da auto-pré-oxigenação na ansiedade pré-operatória |
Na chegada à Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Pontuação da escala visual analógica de ansiedade (VAS-A)
Prazo: Na alta da Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Porcentagem de pacientes com diminuição do escore da escala visual analógica de ansiedade (VAS-A) entre a chegada e a alta na Unidade Cirúrgica Diurna. Avaliando o efeito da auto-pré-oxigenação na ansiedade pré-operatória |
Na alta da Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Pontuação da escala visual analógica de conforto (VAS-C)
Prazo: Na alta da Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Porcentagem de pacientes que obtiveram pontuação na escala visual analógica de conforto (VAS-C) superior a 5 em 10 na alta da Unidade de Cirurgia Diurna. Avaliando o efeito da autopré-oxigenação no conforto |
Na alta da Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Pontuação de ansiedade APAIS
Prazo: Na chegada à Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Porcentagem de pacientes com pontuação total de ansiedade APAIS superior a 10/20 em mulheres e 12/20 em homens na chegada à sala de cirurgia
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Na chegada à Unidade Cirúrgica Diurna - Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (Outro identificador: France : Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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