Estudio observacional descriptivo de preoxigenación realizada por el paciente (ApréOx)
"Estudio descriptivo observacional de la preoxigenación realizada por el paciente, el "concepto de autopreoxigenación""
El objetivo de esta investigación sería determinar la eficacia y efectos de la preoxigenación cuando la realiza el paciente (mascarilla sostenida por el paciente).
Este es el concepto de "autopreoxigenación".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Anesthesia-intensive care department - Cochin - Port-Royal hospital - APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía programada con anestesia general.
- Paciente clasificado ASA I o II
- El paciente comprende y habla francés.
- Paciente informado del estudio y no opuesto al mismo.
- Decisión de realizar preoxigenación por parte del paciente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obesidad grado II o III (IMC>35)
- Paciente con al menos una comorbilidad respiratoria.
- paciente fumador
- Pacientes embarazadas
- Paciente con alergia a uno de los componentes de la mascarilla.
- Paciente con deterioro cognitivo o dificultades de comprensión conocidas.
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente no afiliado al sistema de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes adultos que se benefician de una cirugía ambulatoria planificada bajo anestesia general.
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Escala APAIS
Escala visual analógica de ansiedad (EVA-A)
Báscula visual de confort analógica (VAS-C)
La gestión no se modifica. Monitorización de rutina (ECG, PA, SpO2). Como en cuidados, el paciente toma la mascarilla y se pone en marcha el respirador, entregando una fracción inspirada de oxígeno del 100% (FiO2=1). Monitorización de: fracción inspirada de oxígeno, fracción espirada de oxígeno y fracción espiratoria final de dióxido de carbono. El ventilador también proporciona la frecuencia respiratoria y el volumen corriente realizado por el paciente. El flujo de gas fresco está configurado de forma predeterminada y se ajustará a 12 l/min para comodidad del paciente. Después de menos de un minuto, aparece una curva de capnia normal y la presencia de un valor de FeO2. Aquí el tiempo está estandarizado a 1 min. En ausencia de uno de estos elementos, el cuidador siempre toma el control de la preoxigenación. Se pone en marcha el cronómetro, es T0 min. En T 3min, recogida de valores y toma de decisiones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FeO2>90%
Periodo de tiempo: 3 minutos después del inicio de la autopreoxigenación - Día 1
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Porcentaje de pacientes que alcanzaron una FeO2>90 % en 3 min con un flujo de gas fresco de 12 l/min con oxígeno al 100 %. Evaluar la eficacia de la autopreoxigenación Evaluación de la eficacia de la autopreoxigenación |
3 minutos después del inicio de la autopreoxigenación - Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala visual analógica de ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: A su llegada a la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Porcentaje de pacientes con descenso de la puntuación de la escala visual analógica de ansiedad (EVA-A) entre la llegada y el alta en la Unidad de Cirugía Diurna. Evaluación del efecto de la autopreoxigenación sobre la ansiedad preoperatoria. |
A su llegada a la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Puntuación de la escala visual analógica de ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: Al alta de la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Porcentaje de pacientes con descenso de la puntuación de la escala visual analógica de ansiedad (EVA-A) entre la llegada y el alta en la Unidad de Cirugía Diurna. Evaluación del efecto de la autopreoxigenación sobre la ansiedad preoperatoria. |
Al alta de la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Puntuación de la escala de comodidad analógica visual (VAS-C)
Periodo de tiempo: Al alta de la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Porcentaje de pacientes que han obtenido una puntuación en la escala de comodidad analógica visual (EVA-C) superior a 5 sobre 10 al alta de la Unidad de Cirugía Diurna. Evaluación del efecto de la autopreoxigenación sobre el confort. |
Al alta de la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Puntuación de ansiedad APAIS
Periodo de tiempo: A su llegada a la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Porcentaje de pacientes con una puntuación total de ansiedad APAIS superior a 10/20 en mujeres, 12/20 en hombres al llegar al quirófano
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A su llegada a la Unidad de Cirugía Diurna - Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie TOUSSAINT, Nurse anesthetist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240147
- 2024-A00143-44 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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