失語症脳卒中患者における言語リハビリテーションプログラムと言語療法の治療効果の比較
2024年4月11日 更新者：Yang, Seung Nam、Korea University Guro Hospital
脳卒中後の言語障害患者における言語リハビリテーションプログラムと言語療法による治療効果と脳活動の比較。前向き、ランダム化、単盲検、探索的臨床研究
私たちの研究では、脳卒中後の言語障害患者に正確かつ集中的な言語リハビリテーション治療プログラムを提供し、臨床評価を従来の言語療法患者グループと比較します。
臨床評価ツールはすべての患者に対して治療の前後に実行されます。
- 失語症評価ツール用の K-Western Aphasia Battery
- 近赤外分光法で脳血流の変化をみる
調査の概要
詳細な説明
この研究の初期評価では、患者の性別、年齢、脳卒中病変の発生状況が収集され、認知評価が行われます。 さらに、失語症評価ツールK-Western Aphasia Battery(K-WAB)や近赤外分光法による脳血流変化も実施します。 すべての参加者はテスト グループまたはコントロール グループに割り当てられます。 既存の言語リハビリテーション治療に加えて、テストグループは言語リハビリテーションプログラムを受け、対照群は既存の言語リハビリテーション治療と同じ治療を受けます。
治療終了後、再度K-WAB検査と近赤外分光検査を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seung Nam Yang, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2626-1500
- メール：snamyang@korea.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、08308
- 募集
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
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コンタクト：
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2626-1500
- メール：snamyang@korea.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- 脳卒中と診断された後に言語障害が生じた方
- 臨床試験の手順を遵守できる方
- 同意書に自発的に署名した方
除外基準:
- 認知機能の低下により、研究に同意したり言語リハビリテーションプログラムに参加したりすることが困難な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：言語リハビリテーションプログラムを備えた言語療法グループ
従来の5回の言語療法に加え、AIを活用したコンピューター認知・言語訓練プログラムを活用した5回の言語リハビリテーションプログラムを提供します。
治療開始前に認知機能評価が行われ、治療前後にK-Western失語症バッテリーと機能性近赤外分光法が行われます。
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このプログラムは、AI ベースのコンピューター化された認知および言語トレーニング プログラムです。
従来の言語リハビリテーション療法は、言語障害を持つすべての参加者に適用されます。
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アクティブコンパレータ：従来言語療法グループ
当院では10回の従来型言語療法を行っております。
治療開始前に認知機能評価が行われ、治療前後にK-Western失語症バッテリーと機能性近赤外分光法が行われます。
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従来の言語リハビリテーション療法は、言語障害を持つすべての参加者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失語症の象限
時間枠：2 回評価します。言語療法治療プログラム（ベースライン）前および治療期間後7日以内。
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失語症評価ツールに K-Western Aphasia Battery を使用した失語症クォティエント
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2 回評価します。言語療法治療プログラム（ベースライン）前および治療期間後7日以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流の変化
時間枠：2 回評価します。言語療法治療プログラム（ベースライン）前および治療期間後7日以内。
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近赤外分光法による脳血流の変化
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2 回評価します。言語療法治療プログラム（ベースライン）前および治療期間後7日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月17日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。