Comparaison de l'effet thérapeutique entre le programme de rééducation de la parole et l'orthophonie chez les patients victimes d'un AVC et aphasiques
Comparaison de l'effet thérapeutique et de l'activité cérébrale selon le programme de rééducation du langage et la thérapie du langage chez les patients souffrant de troubles de la parole après un AVC. Étude clinique exploratoire prospective, randomisée, en simple aveugle
Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.
Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients
- K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
- Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.
After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée du Sud, 08308
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adults over 19 years old
- Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
- Those who can follow the clinical study procedures
- Those who voluntarily signed the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Language therapy group with language rehabilitation program
In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
This program is an AI-based computerized cognitive and language training program. Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
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Comparateur actif: Conventional language therapy group
We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aphasic quatient
Délai: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
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Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change of cerebral blood flow
Délai: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
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Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Troubles de la communication
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023GR0452
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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