Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'effet thérapeutique entre le programme de rééducation de la parole et l'orthophonie chez les patients victimes d'un AVC et aphasiques

11 avril 2024 mis à jour par: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Comparaison de l'effet thérapeutique et de l'activité cérébrale selon le programme de rééducation du langage et la thérapie du langage chez les patients souffrant de troubles de la parole après un AVC. Étude clinique exploratoire prospective, randomisée, en simple aveugle

Notre étude fournira un programme de traitement précis et intensif de rééducation de la parole aux patients souffrant de troubles de la parole après un accident vasculaire cérébral et comparera les évaluations cliniques avec le groupe de patients en orthophonie conventionnelle.

Des outils d'évaluation clinique seront réalisés avant et après le traitement pour tous les patients

  • K-Western Aphasia Battery pour les outils d’évaluation de l’aphasie
  • Le flux sanguin cérébral change avec la spectroscopie proche infrarouge

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de l'évaluation initiale de cette étude, le sexe, l'âge et l'apparition des lésions d'accident vasculaire cérébral du patient sont collectés et une évaluation cognitive est effectuée. De plus, la batterie K-Western Aphasia pour les outils d'évaluation de l'aphasie (K-WAB) et les modifications du flux sanguin cérébral avec la spectroscopie proche infrarouge seront réalisées. Tous les participants seront affectés à un groupe test ou à un groupe témoin. En plus du traitement de rééducation de la parole existant, le groupe test recevra un programme de rééducation de la parole et le groupe témoin recevra le même traitement que le traitement de rééducation de la parole existant.

Une fois le traitement terminé, le test K-WAB et la spectroscopie proche infrarouge seront à nouveau effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 08308
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 19 ans
  • Ceux qui ont des troubles de la parole survenus après le diagnostic d'un accident vasculaire cérébral
  • Ceux qui peuvent suivre les procédures de l'étude clinique
  • Ceux qui ont volontairement signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont des difficultés à consentir à la recherche et à participer à des programmes de rééducation de la parole en raison d'un déclin cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie du langage avec programme de rééducation du langage
En plus de la thérapie linguistique conventionnelle de 5 séances, nous proposons un programme de rééducation linguistique de 5 séances utilisant un programme d'entraînement cognitif et linguistique informatisé basé sur l'IA. Une évaluation cognitive est effectuée avant de commencer le traitement, et la batterie K-Western Aphasia et la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge sont effectuées avant et après le traitement.
Dispositif: Zenicog ; programme de réadaptation linguistique
Ce programme est un programme de formation cognitive et linguistique informatisé basé sur l'IA.
Procédure: Réhabilitation du langage conventionnel
La thérapie conventionnelle de réadaptation du langage s'appliquera à tous les participants souffrant de troubles de la parole.
Comparateur actif: Groupe de thérapie linguistique conventionnelle
Nous proposons une thérapie linguistique conventionnelle de 10 séances. Une évaluation cognitive est effectuée avant de commencer le traitement, et la batterie K-Western Aphasia et la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge sont effectuées avant et après le traitement.
Procédure: Réhabilitation du langage conventionnel
La thérapie conventionnelle de réadaptation du langage s'appliquera à tous les participants souffrant de troubles de la parole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantit aphasique
Délai: Évaluer deux fois ; Avant le programme de traitement d'orthophonie (référence) et dans les 7 jours suivant la période de traitement.
Quatient aphasique utilisant la batterie K-Western Aphasia pour les outils d'évaluation de l'aphasie
Évaluer deux fois ; Avant le programme de traitement d'orthophonie (référence) et dans les 7 jours suivant la période de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux sanguin cérébral
Délai: Évaluer deux fois ; Avant le programme de traitement d'orthophonie (référence) et dans les 7 jours suivant la période de traitement.
Modification du flux sanguin cérébral avec spectroscopie proche infrarouge
Évaluer deux fois ; Avant le programme de traitement d'orthophonie (référence) et dans les 7 jours suivant la période de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University Guro Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023GR0452

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner