Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektu terapeutycznego programu rehabilitacji mowy i terapii logopedycznej u pacjentów po udarze z afazją

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Porównanie efektu terapeutycznego i aktywności mózgu według programu rehabilitacji językowej i terapii językowej u pacjentów z zaburzeniami mowy po udarze mózgu. Prospektywne, randomizowane, eksploracyjne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

W naszym badaniu przedstawimy precyzyjny i intensywny program rehabilitacji mowy u pacjentów z zaburzeniami mowy po udarze mózgu oraz porównamy ocenę kliniczną z grupą pacjentów leczonych konwencjonalną logopedią.

Narzędzia oceny klinicznej zostaną zastosowane przed i po leczeniu u wszystkich pacjentów

  • Bateria K-Western Aphasia do narzędzi do oceny afazji
  • Zmiany przepływu krwi w mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wstępnej oceny tego badania zbiera się dane dotyczące płci, wieku i początku wystąpienia uszkodzenia udarowego pacjenta oraz przeprowadza się ocenę funkcji poznawczych. Ponadto zostanie przeprowadzona Bateria K-Western Aphasia Battery do narzędzi oceny afazji (K-WAB) i zmian mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy testowej lub kontrolnej. Oprócz istniejącego leczenia logopedycznego, grupa badana zostanie objęta programem rehabilitacji mowy, a grupa kontrolna otrzyma takie samo leczenie jak istniejące leczenie logopedyczne.

Po zakończeniu leczenia ponownie zostanie wykonany test K-WAB i spektroskopia w bliskiej podczerwieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 19 roku życia
  • Zdiagnozowano osoby z zaburzeniami mowy, które wystąpiły po udarze mózgu
  • Ci, którzy potrafią przestrzegać procedur badań klinicznych
  • Osoby, które dobrowolnie podpisały formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają trudności z wyrażeniem zgody na badania i udział w programach rehabilitacji mowy ze względu na pogorszenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii językowej z programem rehabilitacji językowej
Oprócz konwencjonalnej terapii językowej składającej się z 5 sesji, zapewniamy program rehabilitacji językowej składający się z 5 sesji, wykorzystujący skomputeryzowany program szkolenia poznawczego i językowego oparty na sztucznej inteligencji. Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadza się ocenę poznawczą, a przed i po leczeniu przeprowadza się baterię afazji K-Western i funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni.
Urządzenie: Zenicog;program rehabilitacji językowej
Ten program to skomputeryzowany program szkoleniowy poznawczy i językowy oparty na sztucznej inteligencji.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja językowa
Konwencjonalna terapia rahbilitacyjna będzie miała zastosowanie dla wszystkich uczestników z zaburzeniami mowy
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnej terapii językowej
Oferujemy 10-sesyjną konwencjonalną terapię językową. Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadza się ocenę poznawczą, a przed i po leczeniu przeprowadza się baterię afazji K-Western i funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja językowa
Konwencjonalna terapia rahbilitacyjna będzie miała zastosowanie dla wszystkich uczestników z zaburzeniami mowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwant afatyczny
Ramy czasowe: Oceń dwa razy; Przed programem leczenia logopedycznego (wyjściowy) i w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia.
Kwantencja afazji przy użyciu baterii K-Western Aphasia Battery do narzędzi oceny afazji
Oceń dwa razy; Przed programem leczenia logopedycznego (wyjściowy) i w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Oceń dwa razy; Przed programem leczenia logopedycznego (wyjściowy) i w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia.
Zmiana mózgowego przepływu krwi za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni
Oceń dwa razy; Przed programem leczenia logopedycznego (wyjściowy) i w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023GR0452

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zenicog;program rehabilitacji językowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj