Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání terapeutického efektu mezi programem rehabilitace řeči a logopedickou terapií u pacientů s cévní mozkovou příhodou s afázií

11. dubna 2024 aktualizováno: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Srovnání terapeutického účinku a mozkové aktivity podle programu jazykové rehabilitace a jazykové terapie u pacientů s poruchou řeči po cévní mozkové příhodě. Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, explorativní klinická studie

Naše studie poskytne přesný a intenzivní program logopedické rehabilitace pacientům s poruchami řeči po cévní mozkové příhodě a porovná klinická hodnocení se skupinou pacientů s konvenční logopedií.

Nástroje klinického hodnocení budou provedeny před a po léčbě u všech pacientů

  • Baterie K-Western Aphasia pro nástroje pro hodnocení afázie
  • Při blízké infračervené spektroskopii se mění průtok krve mozkem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během počátečního hodnocení této studie se shromáždí pacientovo pohlaví, věk a začátek výskytu lézí iktu a provede se kognitivní hodnocení. Kromě toho bude provedena K-Western Aphasia Battery pro nástroje pro hodnocení afázie (K-WAB) a změny průtoku krve mozkem pomocí blízké infračervené spektroskopie. Všichni účastníci budou zařazeni do testovací skupiny nebo kontrolní skupiny. Kromě stávající logopedické rehabilitační léčby bude testovaná skupina absolvovat program logopedické rehabilitace a kontrolní skupina bude léčena stejnou léčbou jako stávající logopedická léčba.

Po dokončení léčby se znovu provede K-WAB test a blízká infračervená spektroskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 19 let
  • Ti s poruchami řeči, ke kterým došlo po diagnostikované mrtvici
  • Ti, kteří mohou dodržovat postupy klinické studie
  • Ti, kteří dobrovolně podepsali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají potíže souhlasit s výzkumem a účastnit se programů rehabilitace řeči z důvodu kognitivního poklesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jazykoterapeutická skupina s programem jazykové rehabilitace
Kromě konvenční jazykové terapie o 5 sezeních poskytujeme program jazykové rehabilitace o 5 sezeních pomocí počítačového kognitivního a jazykového tréninkového programu založeného na umělé inteligenci. Před zahájením léčby se provádí kognitivní hodnocení a před a po léčbě se provádí K-Western Aphasia Battery a Funkční Near infračervená spektroskopie.
Přístroj: Zenicog; program rehabilitace jazyka
Tento program je počítačový kognitivní a jazykový školicí program založený na umělé inteligenci.
Postup: Rehabilitace konvenčního jazyka
Konvenční jazyková rehabilitační terapie bude platit pro všechny účastníky s vadou řeči
Aktivní komparátor: Konvenční jazykoterapeutická skupina
Poskytujeme 10 sezení konvenční jazykové terapie. Před zahájením léčby se provádí kognitivní hodnocení a před a po léčbě se provádí K-Western Aphasia Battery a Funkční Near infračervená spektroskopie.
Postup: Rehabilitace konvenčního jazyka
Konvenční jazyková rehabilitační terapie bude platit pro všechny účastníky s vadou řeči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afázický kvant
Časové okno: Vyhodnoťte dvakrát; Před programem logopedické léčby (základní stav) a do 7 dnů po ukončení léčby.
Afázický kvantient využívající K-Western Aphasia Battery pro nástroje pro hodnocení afázie
Vyhodnoťte dvakrát; Před programem logopedické léčby (základní stav) a do 7 dnů po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Vyhodnoťte dvakrát; Před programem logopedické léčby (základní stav) a do 7 dnů po ukončení léčby.
Změna průtoku krve mozkem pomocí blízké infračervené spektroskopie
Vyhodnoťte dvakrát; Před programem logopedické léčby (základní stav) a do 7 dnů po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023GR0452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zenicog; program rehabilitace jazyka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit