Srovnání terapeutického efektu mezi programem rehabilitace řeči a logopedickou terapií u pacientů s cévní mozkovou příhodou s afázií
Srovnání terapeutického účinku a mozkové aktivity podle programu jazykové rehabilitace a jazykové terapie u pacientů s poruchou řeči po cévní mozkové příhodě. Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, explorativní klinická studie
Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.
Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients
- K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
- Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.
After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 08308
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults over 19 years old
- Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
- Those who can follow the clinical study procedures
- Those who voluntarily signed the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Language therapy group with language rehabilitation program
In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
This program is an AI-based computerized cognitive and language training program. Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
|
Aktivní komparátor: Conventional language therapy group
We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aphasic quatient
Časové okno: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of cerebral blood flow
Časové okno: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Afázie
- Poruchy komunikace
Další identifikační čísla studie
- 2023GR0452
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .