Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het therapeutische effect tussen spraakrevalidatieprogramma en logopedie bij patiënten met een beroerte met afasie

11 april 2024 bijgewerkt door: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Vergelijking van therapeutisch effect en hersenactiviteit volgens taalrehabilitatieprogramma en taaltherapie bij patiënten met spraakstoornissen na een beroerte. Prospectief, gerandomiseerd, enkelblind, verkennend klinisch onderzoek

Onze studie zal een nauwkeurig en intensief behandelprogramma voor spraakrehabilitatie bieden aan patiënten met spraakstoornissen na een beroerte, en klinische evaluaties vergelijken met de conventionele logopedische patiëntengroep.

Klinische evaluatie-instrumenten zullen voor en na de behandeling voor alle patiënten worden uitgevoerd

  • K-Western Afasie Batterij voor afasiebeoordelingsinstrumenten
  • De bloedstroom in de hersenen verandert met nabij-infraroodspectroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de eerste evaluatie van dit onderzoek worden het geslacht, de leeftijd en het begin van het optreden van een beroertelaesie van de patiënt verzameld en wordt een cognitieve evaluatie uitgevoerd. Daarnaast zal de K-Western Aphasia Battery voor afasiebeoordelingsinstrumenten (K-WAB) en veranderingen in de cerebrale bloedstroom met nabij-infraroodspectroscopie worden uitgevoerd. Alle deelnemers worden toegewezen aan een testgroep of controlegroep. Naast de bestaande spraakrevalidatiebehandeling krijgt de testgroep een spraakrevalidatieprogramma en krijgt de controlegroep dezelfde behandeling als de bestaande spraakrevalidatiebehandeling.

Nadat de behandeling is voltooid, worden de K-WAB-test en nabij-infraroodspectroscopie opnieuw uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 08308
        • Werving
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 19 jaar
  • Degenen met spraakstoornissen die optraden na een beroerte werden gediagnosticeerd
  • Degenen die de klinische studieprocedures kunnen volgen
  • Degenen die vrijwillig het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vanwege cognitieve achteruitgang moeite hebben om toestemming te geven voor onderzoek en deel te nemen aan spraakrehabilitatieprogramma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taaltherapiegroep met taalrevalidatieprogramma
Naast de conventionele taaltherapie van 5 sessies, bieden we een taalrehabilitatieprogramma van 5 sessies, waarbij we gebruik maken van een op AI gebaseerd geautomatiseerd cognitief en taaltrainingsprogramma. Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt een cognitieve evaluatie uitgevoerd, en voor en na de behandeling worden K-Western Aphasia Battery en functionele nabij-infraroodspectroscopie uitgevoerd.
Apparaat: Zenicog; taalrehabilitatieprogramma
Dit programma is een op AI gebaseerd geautomatiseerd cognitief en taaltrainingsprogramma.
Procedure: Conventionele taalrehabilitatie
Conventionele taalrahabilitatietherapie is van toepassing op alle deelnemers met een spraakstoornis
Actieve vergelijker: Conventionele taaltherapiegroep
Wij bieden conventionele taaltherapie van 10 sessies. Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt een cognitieve evaluatie uitgevoerd, en voor en na de behandeling worden K-Western Aphasia Battery en functionele nabij-infraroodspectroscopie uitgevoerd.
Procedure: Conventionele taalrehabilitatie
Conventionele taalrahabilitatietherapie is van toepassing op alle deelnemers met een spraakstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afasisch kwatiënt
Tijdsspanne: Evalueer twee keer; Vóór het behandelprogramma voor logopedie (basislijn) en binnen 7 dagen na de behandelperiode.
Afasisch kwatiënt met behulp van K-Western Aphasia Battery voor afasiebeoordelingsinstrumenten
Evalueer twee keer; Vóór het behandelprogramma voor logopedie (basislijn) en binnen 7 dagen na de behandelperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Evalueer twee keer; Vóór het behandelprogramma voor logopedie (basislijn) en binnen 7 dagen na de behandelperiode.
Verandering van de cerebrale bloedstroom met nabij-infraroodspectroscopie
Evalueer twee keer; Vóór het behandelprogramma voor logopedie (basislijn) en binnen 7 dagen na de behandelperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023GR0452

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren